欧洲药品管理局开始审查Kite的自体CAR-T细胞疗法KTE-X19，用于治疗套细胞淋巴瘤
2020-02-02 不详 MedSci原创
欧洲药品管理局（EMA）开始审查Gilead子公司Kite的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法KTE-X19，用于治疗复发或难治性的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。
该决定基于单臂、开放标签、多中心的II期ZUMA-2试验数据支持，该试验显示总体缓解率为93％，其中67％的患者完全缓解。
KTE-X19是一种在研的自体抗CD19 CAR T细胞疗法。该药物的生产基于T细胞选择和富集工序。
Kite的全球临床开发主管Ken Takeshita博士说："MCL的复发率仍然很高，因此迫切需要可以改善患者预后的新疗法。"
尽管尚未在全球任何地方获得批准，但KTE-X19先前已被EMA授予优先药物（PRIME）称号。
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