Lancet:abrocitinib单药用于中重度特应性皮炎的治疗

2020-07-25 MedSci原创 MedSci原创

对于青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者,每日一次口服abrocitinib是有效且耐受性良好的

Abrocitinib是一种口服选择性Janus激酶1抑制剂,在2b期试验中对成人中重度特应性皮炎有效且耐受性良好。近日研究人员评估了Abrocitinib单药治疗青少年和成人中重度特应性皮炎的有效性和安全性。
 
JADE MONO-1为III期临床研究,12岁以上,患有中度至重度特应性皮肤炎患者参与,随机接受100 mg、200mg的abrocitinib或安慰剂,每日一次,为期12周。共同终点是获得整体评估反应的患者的比例(定义为评分为0[清除]或1[几乎清除],且比基线有≥2级改善)以及在EASI-75评分比基线至少提高75%的患者的比例。
 
387名患者参与研究,156名患者接受100mg的abrocitinib治疗,154名患者接受200mg的abrocitinib治疗,77名患者接受安慰剂。第12周,100mg abrocitinib组达到总体评估反应的患者比例显著高于安慰剂组(156名患者中有37名vs 76名患者中的6名),abrocitinib 200 mg组达到总体评估反应的患者比例显著高于安慰剂组(153例患者中67例vs76例患者中的6例)。与安慰剂组相比,第12周,abrocitinib 100 mg组(62/156 vs 9/76)和abrocitinib 200 mg组(96/153  vs 9/76)获得EASI-75应答的患者比例显著高于安慰剂组。abrocitinib 100mg组156例患者中有108例(69%)出现不良事件,abrocitinib 200mg组154例患者中有120例(78%)出现不良事件,安慰剂组77例患者中有44例(57%)出现不良事件。abrocitinib 100mg组156例患者中有5例(3%)出现严重不良事件,abrocitinib 200mg组154例患者中有5例(3%)出现严重不良事件,安慰剂组77例患者中有3例(4%)出现严重不良事件。无治疗相关死亡报告。
 
对于青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者,每日一次口服abrocitinib是有效且耐受性良好的。
 
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  1. 2020-08-27 14818eb4m67暂无昵称

    学习了

    0

  2. 2020-07-25 lovetcm

    #特异性皮炎#这个领域新药越来越多

    0

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