【盘点】2020年5月16日Lancet研究精选

2020-05-16 MedSci原创 MedSci原创

2020年5月16日Lancet研究精选

【1】瑞德西韦治疗重症2019新冠肺炎效果不显著

https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(20)31022-9

目前,尚无有效的2019新冠肺炎治疗药物,瑞德西韦(GS-5734)对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)具有体外抑制作用,在动物模型中,对中东呼吸综合征冠状病毒、SARS-CoV-1和SARS-CoV-2也有较好的活性。

近日研究人员开展,双盲随机安慰剂对照研究,18岁以上,经实验室确诊的2019新冠肺炎患者参与研究,患者出现症状时间不超过12天,血氧饱和度低于94%,动脉氧分压低至300毫米汞柱,放射学证实存在肺炎症状,随机接受瑞德西韦注射(第1天200mg。随后2-10天,每日100mg)或安慰剂。研究的主要终点为28天临床改善。

237名患者参与研究,其中瑞德西韦组158人,安慰剂组79人。研究发现,瑞德西韦治疗与临床改善无关(HR=1.23)。在症状出现不足10天的患者中,接受瑞德西韦治疗可不显著地改善症状缓解时间(HR=1.52)。66%的接受瑞德西韦治疗患者以及64%接受安慰剂治疗患者出现不良事件,18名瑞德西韦组患者早期停药(12%),安慰剂组4名(5%)。

【2】Nivolumab治疗IV期黑色素瘤

DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30417-7

近日研究人员评估了Nivolumab联合Ipilimumab或Nivolumab单药治疗IV期黑色素瘤的疗效。

本次研究为II期临床研究,167名年龄为18-80岁的IV期黑色素瘤患者参与,患者癌术后或放疗后无疾病迹象,其中Nivolumab+Ipilimumab组56人、Nivolumab组59人、安慰剂组52人。在28.4个月的中位随访中,Nivolumab+Ipilimumab组未出现复发,而Nivolumab组中位无复发生存率为12.4个月,安慰剂组为6.4个月。Nivolumab+Ipilimumab组,相比于安慰剂组的复发危险比为0.23,Nivolumab组与安慰剂组相比的复发危险比为0.56。Nivolumab+Ipilimumab组1年无复发生存率为75%,2年为70%;Nivolumab组1年无复发生存率为52%,2年为42%;安慰剂组1年无复发生存率为32%,2年为14%。Nivolumab+Ipilimumab组71%的患者和Nivolumab组27%的患者报告了与治疗相关的3-4级不良事件。任何级别的治疗相关不良事件导致联合组34例(62%)停止治疗,单药组7例(13%)停止治疗。报告了3例不良事件死亡,但与治疗无关。

【3】Atezolizumab一线治疗转移性尿路上皮癌

DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30230-0

近日研究人员公布了IMvigor130研究的结果,该试验比较Atezolizumab联合或不联合铂类化疗治疗一线转移性尿路上皮癌的疗效。

成年的未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,随机接受Atezolizumab联合铂类化疗(A组)、Atezolizumab单药治疗(B组),或安慰剂加铂类化疗(C组)。化疗方案为吉西他滨联合卡波铂或顺铂,21天为一个周期,而Atezolizumab治疗组在每个周期的第1天静脉注射1200mg药物。研究的主要终点为无进展生存率和总生存率。1213名患者参与研究,其中A组451例(37%),B组362例(30%),C组400例(33%),所有患者的中位生存期为11.8个月。最终分析时,A组的中位无进展生存期为8.2个月,C组为6.3个月(HR=0.82)。中位总生存期A组为16.0个月,C组为13.4个月(0.83)。B组的中位总生存期为15.7个月。导致停药的不良事件:A组156例(34%)、B组22例(6%)和C组132例(34%)。A组50例(11%)、B组21例(6%)和C组27例(7%)患者有不良事件,导致停用atezolizumab或安慰剂。



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