Lancet Oncol:贝伐单抗对于非转移性HER2阴性炎性乳腺癌患者没有效果(BEVERLY-1研究)

2016-03-29 MedSci MedSci原创

在HER2阴性转移性乳腺癌患者的新辅助设置中,将贝伐单抗加入到标准化疗可改善无进展生存期,并且提高达到病理完全缓解的患者比例。在BEVERLY-1(UCBG-0802)试验中,研究人员的目的是评估将贝伐单抗加入到新辅助和辅助化疗中,来治疗HER2阴性的炎性乳腺癌患者的疗效。研究人员在法国20家医院做了这个2阶段,单臂试验。研究人员招募了18岁或以上的患有非转移性HER2阴性的炎性乳腺癌女性患者。患

在HER2阴性转移性乳腺癌患者的新辅助设置中,将贝伐单抗加入到标准化疗可改善无进展生存期,并且提高达到病理完全缓解的患者比例。在BEVERLY-1(UCBG-0802)试验中,研究人员的目的是评估将贝伐单抗加入到新辅助和辅助化疗中,来治疗HER2阴性的炎性乳腺癌患者的疗效。

研究人员在法国20家医院做了这个2阶段,单臂试验。研究人员招募了18岁或以上的患有非转移性HER2阴性的炎性乳腺癌女性患者。患者接受3周的治疗周期,在1-4周期期间接受新辅助静脉氟尿嘧啶(500mg/m2),表阿霉素(100mg/m2),环磷酰胺(500mg/m2),和贝伐单抗(15mg/kg),然后在5-8周期期间接受多西他赛(100mg/m2)和贝伐单抗。手术后2-4周,患者接受辅助放疗,激素治疗(如果他们有激素受体阳性肿瘤),和辅助静脉注射贝伐单抗。主要终点是新辅助治疗后乳房和腋窝淋巴结病理完全缓解,按照Sataloff分类集中审核后确定,并在意向治疗人群进行评估。毒性作用分析包括所有的接受贝伐单抗的至少一个剂量的患者。该试验已经完成,后续工作正在进行中。

在2009年1月16日和2010年9月8日之间,研究人员共招募101例患者,其中一人在治疗前撤回知情同意书,共有100名患者进行了主要终点分析。新辅助治疗后,根据集中审评,19例患者(19%[95%CI 12-28]; P=0.16)达到了病理完全缓解。在新辅助治疗阶段,最常见的3-4级事件为中性粒细胞减少(89[89%]例患者),发热性中性粒细胞减少(37[37%])和粘膜炎(23[23%]),在辅助治疗阶段最常见的3-4级不良事件为蛋白尿(75例患者中的5例[7%])。1个周期后有1例(1%)患者死于血栓性微血管病,这被认为可能与贝伐单抗有关。2例患者(3%)出现暂时性的心脏衰竭。48例(48%)患者有严重不良事件,其中最常见的是发热性中性粒细胞减少症(28[28%])。

该研究结果表明,将贝伐单抗加入到新辅助和辅助化疗不会给非转移性HER2阴性炎性乳腺癌患者提供临床益处。还需要长期随访和相关研究,来确定哪些患者可能会受益于贝伐单抗。

原始出处:

François Bertucci,Mahmoud Fekih,Aurélie Autret,et al.Bevacizumab plus neoadjuvant chemotherapy in patients with HER2-negative inflammatory breast cancer (BEVERLY-1),Lancet Oncol,2016.3.28

相关资讯

LYNPARZA(olaparib)联合贝伐单抗一线治疗HRD阳性晚期卵巢癌:已获FDA首肯

阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LYNPARZA(olaparib)联合贝伐单抗一线维持治疗晚期上皮性卵巢癌。

Clin cancer res:FTD/TPI+伊立替康+贝伐单抗联合治疗晚期消化道肿瘤的疗效和安全性

FTD/TPI+伊立替康+贝伐单抗联合治疗转移性结直肠癌(mCRC)的安全性、药物动力学和FTD抗肿瘤活性目前尚不明确。

J Clin Oncol:III期试验:培美曲塞联合贝伐单抗作为NSCLC患者的维持疗法的有效性和安全性

既往研究表明非小细胞肺癌(NSCLC)患者可从维持治疗中获益。COMPASS试验评估了贝伐单抗联合或不联合培美曲塞作为卡铂+培美曲塞和贝伐单抗诱导化疗后的维持治疗的有效性和安全性。COMPASS试验招募明确无EGFR 19缺失或L858R突变的未治疗过的晚期非鳞状NSCLC患者,予以卡铂、培美曲塞(500mg/m2)和贝伐单抗(15mg/kg)作为一线治疗,每3周用药一次,共4个疗程。在诱导治疗过

NEJM:奥拉帕尼联合贝伐单抗一线治疗晚期卵巢癌

奥拉帕尼联合贝伐单抗一线治疗晚期卵巢癌效果显著

NEJM:二次手术不能延长铂敏感的复发性卵巢癌患者生存期

研究认为,对于铂敏感的复发性卵巢癌患者,与单纯化疗相比,继发性细胞减少手术联合化疗无法延长患者总生存期

J Clin Oncol:2型神经纤维瘤病和进行性前庭神经鞘瘤高剂量贝伐单抗诱导治疗的多中心、前瞻性、阶段II和生物标记研究

每3周进行7.5mg/kg的贝伐单抗治疗能够改善35%-40%的2型神经纤维瘤病和进行性前庭神经鞘瘤患者的听力情况。然而,最优剂量仍旧未知。在一个多中心阶段II和生物标记研究中,研究人员评估了高剂量贝伐单抗在2型神经纤维瘤病(NF2)及携带进行性前庭神经鞘瘤(VSs)儿童和成人患者中的效果和安全性情况。研究包括了22名携带渐进性听力损失的NF2患者(平均年龄为23岁),靶标耳朵平均基线言语识别率为