Arthritis Rheumatol：新型JAK3/TEC抑制剂PF-06651600（ritlecitinib）对中重度类风湿性关节炎的疗效和安全性
2020-05-18 xiangting MedSci原创
口服JAK3/TEC抑制剂PF-06651600（200mg QD）与RA疾病活动性显著改善相关，并且耐受性良好。
这项2a期、为期8周的双盲平行组研究评估了与安慰剂相比，PF-06651600（ritlecitinib）对类风湿性关节炎（RA）患者的疗效和安全性，ritlecitinib 是Janus激酶3（JAK3）和肝细胞癌表达的酪氨酸激酶（TEC）激酶家族的一种不可逆抑制剂。
将70例抗瓜氨酸蛋白抗体和/或类风湿因子血清学阳性的患者按3：2比例随机分配，口服PF-06651600（200mg，每日1次[QD]）或安慰剂治疗，持续8周。患者对甲氨蝶呤反应不良，高达50％的患者既往接受过一种肿瘤坏死因子抑制剂治疗。主要终点是第8周简化疾病活动指数（SDAI）评分相对于基线的变化，该变化通过贝叶斯分析对安慰剂反应的信息性先验分布进行评估。
与安慰剂组（−16.8[95％可信区间−20.9，-12.7]；P<0.001）相比，第8周时PF-06651600组SDAI评分相对基线的平均变化更大（−26.1 [-29.7，-22.4]）。大多数不良事件（AEs）的严重程度为轻度，并且没有报告治疗相关性严重或严重AEs、或死亡。最常见的AEs是感染以及皮肤和皮下组织疾病。PF-06651600组有1例被认为与治疗有关的轻度单纯疱疹病例，但在3天内缓解了，并没有停药或进行抗病毒治疗。
在这项为期8周的小型研究中，口服JAK3/TEC抑制剂PF-06651600（200mg QD）与RA疾病活动性显著改善相关，并且耐受性良好。
原始出处：
Michael F. Robinson. Efficacy and Safety of PF‐06651600 (Ritlecitinib), a Novel JAK3/TEC Inhibitor in Patients with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate. Arthritis Rheumatol. 18 May 2020.
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