Arthritis Rheumatol:新型JAK3/TEC抑制剂PF-06651600(ritlecitinib)对中重度类风湿性关节炎的疗效和安全性

2020-05-18 xiangting MedSci原创

口服JAK3/TEC抑制剂PF-06651600(200mg QD)与RA疾病活动性显著改善相关,并且耐受性良好。

这项2a期、为期8周的双盲平行组研究评估了与安慰剂相比,PF-06651600(ritlecitinib)对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效和安全性,ritlecitinib 是Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的一种不可逆抑制剂。

将70例抗瓜氨酸蛋白抗体和/或类风湿因子血清学阳性的患者按3:2比例随机分配,口服PF-06651600(200mg,每日1次[QD])或安慰剂治疗,持续8周。患者对甲氨蝶呤反应不良,高达50%的患者既往接受过一种肿瘤坏死因子抑制剂治疗。主要终点是第8周简化疾病活动指数(SDAI)评分相对于基线的变化,该变化通过贝叶斯分析对安慰剂反应的信息性先验分布进行评估。

与安慰剂组(−16.8[95%可信区间−20.9,-12.7];P<0.001)相比,第8周时PF-06651600组SDAI评分相对基线的平均变化更大(−26.1 [-29.7,-22.4])。大多数不良事件(AEs)的严重程度为轻度,并且没有报告治疗相关性严重或严重AEs、或死亡。最常见的AEs是感染以及皮肤和皮下组织疾病。PF-06651600组有1例被认为与治疗有关的轻度单纯疱疹病例,但在3天内缓解了,并没有停药或进行抗病毒治疗。

在这项为期8周的小型研究中,口服JAK3/TEC抑制剂PF-06651600(200mg QD)与RA疾病活动性显著改善相关,并且耐受性良好。

原始出处:

Michael F. Robinson. Efficacy and Safety of PF‐06651600 (Ritlecitinib), a Novel JAK3/TEC Inhibitor in Patients with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate. Arthritis Rheumatol. 18 May 2020.

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!

相关资讯

Ann Rheum Dis:卡那单抗治疗成人Still病的II期试验

使用卡那单抗治疗可改善AOSD的几种预后指标。总体安全性研究结果与卡那单抗已知的特征一致。

Ann Rheum Dis:苏金单抗对难治性白塞病黏膜和关节表型的长期疗效和安全性

对于既往治疗耐药的白塞病黏膜和关节表型患者,使用每月150mg和300mg的苏金单抗进行长期治疗是安全有效的。

Heart:成人先天性心脏病心脏导管介入的复杂性和安全性结局

这项研究表明,ACHD导管介入治疗的复杂性不断增加,病种不断扩大,而这与主要并发症的发生率低、住院时间短和早中期死亡率低相关。

Neurology:Eptinezumab单抗治疗慢性偏头痛的疗效和安全性

对于CM患者,从静脉给药后第1天到第12周,100mg和300mg的Eptinezumab单抗与MMDs的显著降低相关,且具有良好的耐受性,并表现出可接受的安全性。

J Rheumatol:TNF抑制剂在反应性关节炎中的疗效和安全性

使用TNFi治疗ReA是安全有效的,但治疗时间经常延长。亟需ReA的进一步临床试验。

Thyroid:长期食盐加碘对甲状腺疾病的疗效和安全性分析

由此可见,长期USI并及时调整可成功预防碘缺乏症,而且似乎是安全的。对于人群稳定的碘摄入量中位数最高为300 µg/L,其收益要大于风险。