Agenus的PD-1单抗Balstilimab联合CTLA-4单抗Zalifrelimab治疗晚期宫颈癌，获得FDA的快速通道指定
2020-03-14 MedSci原创 MedSci原创
Agenus宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已为其PD-1单抗balstilimab与CTLA-4单抗zalifrelimab联合治疗复发或难治的转移性宫颈癌患者，授予了快速通道指定。
免疫肿瘤学公司Agenus宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已为其PD-1单抗balstilimab与CTLA-4单抗zalifrelimab联合治疗复发或难治的转移性宫颈癌患者，授予了快速通道指定。
Agenus的中期分析数据显示了balstilimab和zalifrelimab联合在复发或难治性转移性宫颈癌患者中强大且持久的活性。数据表明，在所有化疗之后疾病进展的难治性宫颈癌患者中，客观响应率（ORR）为26.5％（4个CR，5个PR，8个SD）。
Agenus总裁兼首席运营官Jennifer Buell表示："我们对balstilimab和zalifrelimab联合被FDA授予快速通道指定感到很高兴，这是因为FDA认识到二线宫颈癌治疗高度未满足的医疗需求。快速通道指定具有重要的好处，包括可能获得优先审查的资格。"
Agenus预计今年将提交2个生物制品许可申请（BLAs），以申请balstilimab单药，和balstilimab联合zalifrelimab治疗转移性宫颈癌的加速批准。
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