欧盟批准Dupixent治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2019-10-30 Allan MedSci原创

赛诺菲和再生元制药公司近日表示,欧盟委员会已扩大了Dupixent(dupilumab)的适应症,将其用于治疗严重慢性鼻窦炎合并鼻息肉病(CRSwNP)。再生元的首席科学官George Yancopoulos指出:“这一批准为欧洲患者提供了首个生物疗法,以解决大多数CRSwNP患者的2型炎症”。

赛诺菲和再生元制药公司近日表示,欧盟委员会已扩大了Dupixentdupilumab)的适应症,将其用于治疗严重慢性鼻窦炎合并鼻息肉病(CRSwNP)。再生元的首席科学官George Yancopoulos指出:这一批准为欧洲患者提供了首个生物疗法,以解决大多数CRSwNP患者的2型炎症

该决定是根据欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)上个月发表的积极意见作出的,该决定基于IIISINUS-24SINUS-52研究的最新数据,这些研究评估了Dupixent联合鼻内皮质类固醇和安慰剂联合鼻内皮质类固醇治疗CRSwNP的差异。研究结果表明,与安慰剂相比,Dupixent显著降低了鼻息肉的大小和鼻充血的严重程度,还减少了全身使用皮质类固醇激素的需求和鼻窦矫正术的需要。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1677131#axzz63qZhPxYq

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