骨科高值耗材国采信息采集开始，计划分批开展

《通知》明确，在前期采集医疗机构采购数据的基础上，为进一步了解骨科类高值医用耗材市场状况，计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作。首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集。

对于采集的企业范围，取得人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人可参加本次信息采集工作。

同时，《通知》提出，为确保首批骨科类高值医用耗材产品信息采集工作顺利开展，将在天津陈塘科技商务区服务中心三楼多功能厅召开信息采集工作沟通会，现场介绍工作流程及操作方法，时间安排包括4月1日—4月8日，企业注册；4月1日—4月8日，产品基础信息确认；4月2日—4月9日，关节系统信息维护；4月2日上午10：00，信息采集工作沟通会。

有报道称，此前，就有湖北省黄冈市、辽宁省丹东市等地都已陆续开展骨科高值医用耗材集采工作，集采产品均包括人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材等品种。有分析人士表示，此项工作或将成为后期国家骨科高值医用耗材集采工作招标议价和任务量分解等工作有序开展的重要依据。

上个月中旬，网上曾流传着一份由国家医保局价格和招标采购指导中心发布的《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报通知》的文件，该文件明确对骨科耗材（人工关节类、 脊柱类和创伤类）进行信息数据采集，并一再强调数据填报的准确性和真实性。

在继冠脉支架国采逐步实施落地后，骨科耗材一直就被业内视为第二轮高值耗材集中采购的对象。

骨科医疗器械细分为人工关节（髋、膝、手足小关节）、脊柱、创伤、运动医学、骨生物材料等五大领域。从全球市场来看，2018年全球骨科医疗器械市场规模约为510亿美元，位列医疗器械行业四大领域之一（其它三个领域为IVD诊断、心血管、医学影像）。其中，关节类产品占骨科器械市场份额最多，达到37％，其次是脊柱类占比18％，而创伤类和运动医学类分别占比14％、11％。

有报道称，相对欧美等发达国家市场，我国骨科行业还有非常大的市场空间。根据第7届中国髋关节外科学术大会数据，2018年中国髋、膝关节手术量分别为44万和26万台，植入渗透率远低于美国2018年的水平。髋关节植入渗透率约为美国的1/5，膝关节渗透率约为美国的1/12。

此外，从生产厂商的角度看，相较于冠脉支架等高值耗材，国产关节渗透率远低于冠脉支架，所承受的国际巨头竞争压力也比较大。骨科市场集中度较高，前五大巨头企业强生、史塞克、希尔科、捷迈邦美和美敦力合计全球占比达到78％，关节领域第一集团由四大巨头组成，捷迈邦美、史赛克、强生、施乐辉占比74％，国产明显处于劣势。

而骨科耗材集采的到来，或将为国产骨科企业带来机遇。

事实上，早在去年11月，山东淄博市等7市联盟试点骨科耗材带量采购，联盟采购覆盖了该7市600余家医疗机构，包括93家企业骨科创伤10大类产品和血液透析8大类产品，以不低于年采购量70%的约定采购量以量换价，最终的拟入选的骨科单个产品最高降价达到94%，山东省也成为了全国首个试点骨科耗材带量采购的省份。

不过，对于骨科的集采，有业内人士表示，希望国家医保局在推进骨科耗材集采的过程中，能充分考虑到一些“特殊”情况。

对此，国家医保局国家医保局医药价格和招标采购司相关负责人此前曾披露接下来耗材的集采方向表示，高值耗材和药品不一样，没有一刀切的方案，具体什么时间拿出集采方案取决于什么时候把问题研究透彻。

药品有一致性评价支撑，多家多品中选是为了防垄断、防止供应不足的风险，医用耗材集采除了要考虑到这两点，还要考虑临床使用的差异性和品种的多样性，充分尊重临床选择需要。医用耗材的治疗效果与医生临床操作紧密相关，所以医用耗材集采一定要更加强调专家参与和对医生的激励。