精简管线！阿斯利康放弃与和黄医药合作开发Savolitinib肾癌3期研究
2019-10-25 sinayiyao 医药第一时间
阿斯利康放弃与和黄医药合作开发savolitinib（沃利替尼） 作为乳头状肾细胞癌（PRCC）单一疗法的后期临床试验。这项临床3期研究是阿斯利康从今年第二季度开始精简研发管线策略中的五个项目之一。
根据fiercebiotech网站报道，10月24日阿斯利康公司确认，savolitinib单药治疗PRCC的临床试验到达终点。虽然该药已经从这家公司的临床3期研发管线中移出，但阿斯利康与和黄医药将继续对该药进行研究，使其既可以作为单一疗法，也可以与其他药物联用。
和黄医药官网资料显示，截止9月30日，savolitinib联合阿斯利康PD-L1免疫疗法Imfinzi用于所有类型PRCC患者的研究CALYPSO仍在进行中。而且除了单药疗法研究，和黄医药仍在开展savolitinib及联合疗法用于肾癌、肺癌、胃癌的多个Ib期和II期临床研究。
和黄医药在研管线
Savolitinib是一款选择性的间充质上皮转化因子（MET）受体酪氨酸激酶抑制剂，该酶已被证明在多种类型的实体瘤中均具有异常功能。该药物通过化学结构修饰设计，以专门解决肾脏毒性问题，这也是目前已有的其他几种选择性MET抑制剂的主要问题。迄今为止，在全球900余例患者的临床试验中，savolitinib已显示出具有可接受的安全性，并且在MET基因改变的肺癌、肾癌、胃癌和前列腺癌患者中显示出临床疗效的可喜迹象。
2017年，阿斯利康与和黄医药合作启动savolitinib与辉瑞sutent比较用于PRCC治疗的3期临床试验SAVOIR。该研究是在c-MET表达PRCC患者中开展的首个关键性临床研究，并已于今年8月初步完成。但根据此前另一项分析产生的数据显示，SAVOIR最终实现积极预期的希望非常渺茫。
和黄医药2018年年底曾表示，savolitinib不太可能在MET阳性PRCC患者的一线治疗试验中击败sutent。阿斯利康与和黄医药随后停止了60例患者入组该试验，这使试验人数远少于最初计划招募的180例受试者。这一变化反映出savolitinib在一线治疗中成功机会的减少，仅将sutent用于二线治疗在临床实践上并不切实际。
Savolitinib单药研究成为阿斯利康最新临床管线清理工作中的项目之一，已经失败的Imfinzi联合tremelimumab一线治疗非小细胞肺癌临床3期试验Neptune也从现有管线中剔除。
阿斯利康与合作伙伴Dynavax的TLR9激动剂AZD1419是两个被剔除的临床2期研究之一，该药物在2018年年底哮喘2a期试验错过了主要终点；另一个淘汰的项目是抗甲型流感单克隆抗体MEDI8852。来自于安进的双特异性抗体MEDI0700用于治疗系统性红斑狼疮是唯一一个被剥离的的1期临床项目。
阿斯利康更新今年第二季度起研究项目变动
此次合作变动只是阿斯利康研发调整中的一部分，从该公司10月24日发布的今年第三季度财报来看，整体稳健。财报显示，阿斯利康第三季度总销售额61.32亿美元，同比增长16%。新型抗癌药Tagrisso、Lynparza和Imfinzi以及中国市场再一次联手实现了增长。
其中，EGFR肺癌药物Tagrisso较上年同期增长了13.6％，达8.91亿美元，比预期高出4％，已经成为阿斯利康最畅销的药物；免疫肿瘤疗法Imfinzi第三季度销售额为4.12亿美元；PARP抑制剂Lynparza在第三季度的收入为3.27亿美元，也超出了预期8％。而且在中国经济增长预计在下半年放缓的形势下，中国市场的营业额在第三季度仍然产生了高达40％的增长。
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