J Allergy Clin Immunol Pract:中国科学家揭示苯环喹溴铵鼻喷雾剂在中重度持续性过敏性鼻炎中的应用优势

2025-01-09 AlexYang MedSci原创 发表于陕西省

BCQB在减轻日常流鼻涕症状方面优于MFNS。对于以流鼻涕为主要症状的中重度持续性AR患者,BCQB与MFNS的联合使用在缓解总鼻症状评分(TNSS)方面优于单独使用MFNS。

过敏性鼻炎(AR)是一种常见的鼻黏膜炎症性疾病,其特征症状包括鼻腔充血、流鼻涕、鼻部或眼部瘙痒以及打喷嚏。过敏性鼻炎对社会生活、学业表现和工作效率均产生不利影响。根据过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)指南,过敏性鼻炎根据其发作频率被分为间歇性或持续性,根据其严重程度被分为轻度或中重度,以便选择最佳治疗方案。

目前,患者有多种抗过敏药物可供选择,对于中重度持续性过敏性鼻炎患者,ARIA指南推荐使用鼻用皮质类固醇和鼻用抗组胺药。尽管鼻用皮质类固醇对过敏性鼻炎的所有四种主要症状均有效,但其起效较慢,需要连续至少7至10天每日使用,这对于希望症状快速改善的患者来说可能难以接受。抗组胺药的优势在于起效快,但其苦味有时会使患者难以遵医嘱。此外,至少有三分之一接受鼻用皮质类固醇和抗组胺药治疗的患者,其流鼻涕症状仍未得到充分控制。因此,对于以流鼻涕为主要症状的持续性过敏性鼻炎患者,指南建议联合使用鼻用抗胆碱能药和鼻用皮质类固醇。

苯环喹溴铵(BCQB)鼻喷雾剂是首款针对高选择性毒蕈碱M3和M1受体设计的毒蕈碱拮抗剂,对黏液分泌、血管扩张和支气管收缩具有抑制作用。单次鼻腔给予180微克BCQB喷雾剂后,可在中位时间8分钟内迅速达到最大浓度。在之前的III期临床试验中,BCQB鼻喷雾剂显示出了对持续性过敏性鼻炎患者的流鼻涕、鼻腔充血、鼻部瘙痒和打喷嚏等症状的治疗效果。然而,单独使用BCQB以及BCQB与糠酸莫米松鼻喷雾剂(MFNS)联合使用在缓解持续性过敏性鼻炎四种主要症状方面的疗效,仍需进一步明确。

近日,由来自首都医科大学附属北京同仁医院的张罗、张媛领导,首都医科大学附属北京世纪坛医院、中山大学附属第三医院等多机构研究人员参与的研究团队共同探讨了BCQB鼻喷雾剂以及BCQB联合MFNS相较于单独使用MFNS,在治疗中重度持续性过敏性鼻炎成人患者中的优势。

 

 

在这项多中心随机对照临床试验中,中重度持续性过敏性鼻炎成人患者被随机分配至BCQB组、MFNS组或联合治疗组,治疗周期为4周。研究人员记录了日常反复的流鼻涕、鼻塞、打喷嚏、鼻痒评分以及总鼻症状评分(TNSS)和鼻结膜炎生活质量问卷(RQLQ)评分的基线均值变化。同时,研究人员还评估了探索性终点和不良事件。

结果显示,与单独使用MFNS相比,BCQB在4周治疗期间显著改善了日常的反复流鼻涕症状相对于基线的平均变化(LS均数差,-0.27;95%CI,-0.44至-0.09;P=0.004)。与单独使用MFNS相比,BCQB联合MFNS显著改善了流鼻涕、鼻塞、打喷嚏、鼻部症状总评分(TNSS)和鼻炎生活质量问卷(RQLQ)评分,但鼻痒症状除外。BCQB还显著降低了嗜酸性阳离子蛋白、嗜酸细胞趋化因子、血管活性肠肽和白细胞介素-6水平的百分比变化。三组之间的治疗期新发不良事件相似。

 

BCQB鼻喷雾剂、MFNS或两者联合治疗对每日流鼻涕评分的基线平均变化

 

这些结果表明,BCQB在减轻日常流鼻涕症状方面优于MFNS。对于以流鼻涕为主要症状的中重度持续性AR患者,BCQB与MFNS的联合使用在缓解总鼻症状评分(TNSS)方面优于单独使用MFNS。

原始出处:

Li X, Wang X, Yang Q, Chen J, Tian H, Lu M, Ma T, Zhang Y, Zhou Y, Xia J, Cheng L, Zhang Y, Zhang L. A randomized comparison of bencycloquidium bromide, mometasone furoate and a combination for persistent allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024 Dec 31:S2213-2198(24)01284-4. doi: 10.1016/j.jaip.2024.12.035. Epub ahead of print. PMID: 39746515.

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