Lancet Haematol:来那度胺-硼替佐米-地塞米松±Elotuzumab治疗高危型多发性骨髓瘤

2021-01-21 MedSci原创 MedSci原创

免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和自体造血干细胞移植的引入改善了多发性骨髓瘤患者的预后,但高危型多发性骨髓瘤患者的长期预后仍较差。本研究旨在探讨适用于这类患者的最佳治疗方案。

免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和自体造血干细胞移植的引入改善了多发性骨髓瘤患者的预后,但高危型多发性骨髓瘤患者的长期预后仍较差。本研究旨在探讨适用于这类患者的最佳治疗方案。

SWOG-1211是一项随机2期试验,受试患者被随机分至两组,接受来那度胺+硼替佐米+地塞米松联合或不联合Elotuzumab(埃罗妥珠单抗)进行诱导治疗8个疗程后继以减剂量的相同方案维持治疗,直到疾病进展。高危型多发性骨髓瘤的定义:携带高风险(GEPhi)、t(14;16)、t(14;20)、del(17p)或amp1q21、原发性浆细胞白血病或血清乳酸脱氢酶升高(超过正常上限2倍)。主要终点是无进展生存期。

2013年10月27日-2016年5月15日,共招募了100位患者(RVd组 52人,RVd-Elotuzumab组 48人)。中位年龄64岁(IQR 57-70,范围 36-85)。99位患者中74位(75%)为II期或III期,47位(47%)携带amp1q21,37位(37%)携带del17p,11位(11%)携带t(14;16),8位(9%)为GEPhi,7位(7%)为原发性浆细胞白血病,5位(5%)携带t(14;20),4位(4%)血清乳酸脱氢酶升高。

中位随访53个月(IQR46~59),两组的中位无进展生存期差异无统计学意义(RVd组 33.64个月[95%CI 19.55-未达],RVd-Elotuzumab组 31.47个月[18.56-53.98];风险比 0.968[80% CI 0.697-1.344];单侧p=0·45]。RVd组52位患者中37位(71%)和RVd-Elotuzumab组48位患者中37位(77%)出现了3级或更严重的不良事件。两组的不良反应事件也未观察到显著差异。RVd组无治疗相关死亡事件,RVd-Elotuzumab组有一例死亡。

该研究是第一个关于高危型多发性骨髓瘤的随机研究,研究结果显示,在RVd诱导和维持中加入Elotuzumab并没有改善患者的预后。然而,两个研究组的无进展存活率都超过了初始统计假设,支持持续蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物联合维持疗法对这类患者群体的治疗作用。

原始出处:

Saad Z Usmani, et al. Bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone with or without elotuzumab in patients with untreated, high-risk multiple myeloma (SWOG-1211): primary analysis of a randomised, phase 2 trial. The Lancet Haematology. January, 2021.

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