安进/优时比的抗骨硬化蛋白单抗romosozumab，获FDA批准治疗绝经后妇女的骨质疏松症
2019-04-10 不详 MedSci原创
Amgen和UCB宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准Evenity（romosozumab）治疗骨折风险高的绝经后骨质疏松症女性患者。
Romosozumab是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）活性而促进骨形成，并减少骨吸收，从而迅速降低骨折风险。
该批准是基于两项III期研究的结果，与安慰剂相比，服用romosozumab 12个月后新发椎骨（脊柱）骨折明显减少。与从安慰剂转为RANKL单抗denosumab的女性相比，第一年接受romosozumab治疗并转为denosumab的女性在第二年骨折风险呈现出持续显着性的降低。
与12个月时的安慰剂相比，该药物还显着增加了腰椎、全髋和股骨颈的骨矿物质密度（BMD）。
安进公司研发部执行副总裁David M. Reese博士说："对于需要能够迅速增加骨密度并降低骨折风险的患者来说，FDA批准Evenity是提供了一项重要的治疗方案。"
"绝经后骨质疏松症是一个重要的女性健康问题，往往被忽视。作为骨骼健康领域的领导者，Amgen拥有超过20年的骨质疏松症研究经验，未来将一如既往地致力于对抗这种疾病，帮助骨折高风险女性降低骨折风险。"
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