JCO:维奈托克联合FLAG-IDA可提高新确诊和复发/难治性AML的深度缓解率和移植成功率

2021-06-01 Nebula MedSci原创

氟达拉滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子和伊达比星+维奈托克是ND-AML和R/R-AML患者的有效强化治疗方案,有助于提高深度缓解率和移植成功率

约60%的接受了前线治疗的新确诊的急性髓系白血病(ND-AML)患者获得了完全缓解(CR),但约30%-40%的患者会复发。复发性或难治性AML(R/R-AML)患者的预后仍不尽如人意,需要继续改进治疗方案。

这是一项IB/II期的临床试验,评估了氟达拉滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子和伊达比星联合B细胞淋巴瘤-2 抑制剂维奈托克用于ND-AML和R/R-AML患者中的安全性和有效性。

该研究IB期部分(PIB)招募了R/R-AML患者,使用3+3剂量递增和递减算法来识别最大耐受剂量和剂量限制毒性。II期研究将患者分为两组,以评估缓解情况和到达终点的时间:IIA期(PIIA): ND-AML和IIB期(PIIB): R/R-AML。

不同队列的PFS(A)和OS(B)

截止分析日期,共有68例患者入组(PIB:16例;PIIA:29例;PIIB:23例)。受试患者的中位年龄46岁(范围,20-73岁)。发生在10%以上的患者中的3-4级不良事件包括发热性中性粒细胞减少(50%)、菌血症(35%)、肺炎(28%)和脓毒症(12%)PIB、PIIA和PIIB队列的总缓解率分别为75%、97%和70%,完全缓解率分别为75%、90%和61%96%的ND-AML和69%的R/R-AML患者达到了可检测的残留病灶阴性复合完全缓解

有无HSCT的患者预后

中位随访12个月,两个PII队列患者的中位总生存期(OS)均未达到。56%的患者进行了异基因造血干细胞移植(ND-AML: 69%;R/R-AML: 46%)。在R/R-AML患者中,异基因造血干细胞移植可显著改善患者的OS(中位OS, 未达到;一年OS率:87%)。ND-AML和R/R-AML患者HSCT后的一年生存率分别为94%和78%。

综上所述,氟达拉滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子和伊达比星+维奈托克是ND-AML和R/R-AML患者的有效强化治疗方案,有助于提高深度缓解率和移植成功率

原始出处:

DiNardo Courtney D,Lachowiez Curtis A,Takahashi Koichi et al. Venetoclax Combined With FLAG-IDA Induction and Consolidation in Newly Diagnosed and Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia.[J] .J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2003736.

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