JAK1抑制剂新突破！溃疡性结肠炎新药filgotinib达到试验主要终点
2020-05-21 Allan MedSci原创
Gilead和Galapagos近日公布了研究性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的IIb / III期研究（SELECTION研究）的所有主要终点。
Gilead和Galapagos近日公布了研究性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的IIb / III期研究（SELECTION研究）的所有主要终点。Gilead首席医学官Merdad Parsey说：“我们对filgotinib作为诱导疗法的早期反应和作为维持疗法的持久疗效感到鼓舞。filgotinib有望帮助越来越多的患者通过口服疗法实现持久治疗效果”。
该试验招募了1348例中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者，他们被随机分为filgotinib组或安慰剂组。主要终点是评估filgotinib治疗UC患者直肠出血的功效。结果表明，200mg剂量的filgotinib达到了研究的所有主要终点，在第10周时诱导了临床缓解，并一直维持到58周。在研究的诱导和维持阶段，各治疗组的严重感染、带状疱疹、静脉血栓形成、肺栓塞和胃肠道穿孔的发生率均较低。
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