J Thorac Oncol:阿替利珠单抗(atezolizumab)联合贝伐珠单抗+化疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的最终OS分析:IMpower150

2021-07-24 yd2015 MedSci原创

IMpower150研究发现,ACP组较BCP组在数值上改善患者的OS,但没有统计学差异;而更新的OS分析表明ABCP较BCP持续改善患者的OS。

III期研究IMpower150 (NCT02366143)主要评估阿替利珠单抗(atezolizumab)+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(ABCP)或阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇(ACP)对比贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(BCP)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。研究表明,无论PD-L1的表达水平,ABCP 较BCP改善患者无进展生存(PFS)和总生存(OS);并且不管EGFR或ALK状态如何,ABCP 较BCP在数值上可改善患者预后。但是在ACP对比BCP中并不能观察到类似的预后改善。基于研究结果,ABCP方案被批准用于EGFR/ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC患者一线治疗。近期,Journal of Thoracic Oncology杂志上更新OS的结果。

在2015年3月31日至2016年12月30日期间,1202例患者(ITT)被纳入研究(所有患者使用SP142检测PD-L1表达)。使用SP142抗体评估PD-L1水平,ACP组PD-L1阳性比例为53%,ABCP为52.3%,BCP为48.8%。ITT人群中EGFR/ALK野生型(ITT-WT)有1047例患者,其中774例患者用SP263 抗体评估PD-L1水平(SP263 BEP-WT)。

在ITT-WT人群中,ACP和BCP组的中位OS分别为19.0和14.7 个月(HR=0.84,95% CI,0.71-1.00; P = 0.05);而ABCP和BCP组的中位OS分别为19.5和 14.7个月(HR=0.80; 95% CI, 0.67-0.95)。在ITT人群中,两组的中位OS分别为19.0和15.0 个月(HR=0.86,95% CI, 0.73-1.01; P = 0.07);而ABCP和BCP组的中位OS分别为19.8和15.0个月 (HR 0.80; 95% CI, 0.68-0.95)。

          中位OS

在ITT-WT和 ITT人群中,ACP较BCP取得OS获益的亚组包括男性,ECOG PS =0和有吸烟史。而ABCP较BCP取得OS获益的亚组包括男性,年龄<65或65-74岁, 白种人, ECOG PS=1, 和有吸烟史。

使用SP142抗体检测PD-L1水平时,在ITT-WT人群中的高表达PD-L1(TC3 or IC3)患者中,ACP组 (中位OS=26.3 个月; HR 0.76; 95% CI, 0.49-1.17) 和ABCP组(中位OS=30.0个月; HR 0.70; 95% CI, 0.46-1.08) 较BCP组(中位OS= 15.0个月)延长OS。而ITT-WT人群中的PD-L1阳性(TC1/2/3 or IC1/2/3)患者中,ACP组 (24.4个月; HR 0.71; 95% CI, 0.55-0.91)和ABCP组(22.5个月; HR 0.73; 95% CI, 0.57-0.94)较BCP组(16.0 个月)的中位OS延长。而在ITT-WT人群中的 PD-L1阴性 (TC0 和IC0)患者中, ACP组和BCP组的中位OS类似(中位OS=14.8 vs 14.1个月; HR 0.96; 95% CI, 0.76-1.22), 而ABCP组较BCP组的中位OS有少许提高 (中位OS=16.9 vs 14.1 个月; HR 0.90; 95% CI, 0.71-1.14)。

      SP142抗体PD-L1高表达OS比较

            SP142抗体PD-L1阳性OS比较

          SP142抗体PD-L1阴性OS比较

在SP263 BEP-WT人群,使用SP263抗体评估的PD-L1阳性(TC ≥1%)患者中,ACP组 (HR 0.66; 95% CI, 0.50-0.87)和ABCP组 (HR 0.69; 95% CI, 0.52-0.91)较BCP组的可观察到OS的获益。PD-L1高表达(TC ≥50%)患者中,ACP组较BCP组的中位OS延长(23.3 vs 11.2个月; HR 0.59; 95% CI, 0.39-0.90)。同样,ABCP组较BCP组明显改善患者的OS (中位OS: 21.8 vs 11.2个月; HR 0.62; 95% CI, 0.40-0.94)。在PD-L1阴性患者中,ACP, ABCP和BCP组的中位OS分别为15.4, 18.6, 和14.0个月。

       SP263抗体PD-L1不同水平OS比较

SP142和SP263抗体评估PD-L1一致性分析发现,SP142抗体评估PD-L1阳性的患者中有76%使用SP263评估也同样为PD-L1阳性;而SP263评估PD-L1阳性患者中, 75%使用SP142评估为PD-L1阳性。SP142评估的PD-L1高表达患者中有76%同样被 SP263评估为高表达,而SP263评估的PD-L1高表达患者中有59%使用SP142评估为高表达。

      两种抗体PD-L1水平一致性比较

ACP, ABCP,和BCP组中分别有94.3%, 94.1%,和95.9%患者发生治疗相关不良事件(AE)。其中分别有43.0%, 57.3%, 和49.0%患者发生3/4 级不良事件。AEs导致治疗终止的比例分别为14.5%, 41.2%,和26.4%。

综上,IMpower150研究发现,ACP组较BCP组在数值上改善患者的OS,但没有统计学差异;而更新的OS分析表明ABCP较BCP持续改善患者的OS。

原始出处:

Mark A. Socinski, Makoto Nishio, Robert M. Jotte, et al. IMpower150 final overall survival analyses for atezolizumab plus bevacizumab and chemotherapy in first-line metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer. Journal of Thoracic Oncology. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.07.009.

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (0)
#插入话题

相关资讯

J Thorac Oncol: 替雷利珠单抗(Tislelizumab)联合化疗一线治疗局部进展或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的疗效和安全性(RATIONALE 304): 3期临床研究

替雷利珠单抗(Tislelizumab)联合化疗一线治疗可以改善非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的预后。因此其可以作为一线治疗的新选择。

Ann Oncol:帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合培美曲塞+铂类治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性:KEYNOTE-189

帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合培美曲塞+铂类一线治疗可改善转移性非鳞状非小细胞肺癌的预后,并且毒性可控可耐受。

J Clin Oncol:转移性鳞状非小细胞肺癌患者中使用卡铂-紫杉醇联合培博利珠单抗可改善患者的生活质量

在3期KEYNOTE-407研究中,在卡铂-紫杉醇/纳博-紫杉醇的基础上加用培博利珠单抗可显著改善既往未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期、无进展生存期和客观反应率,但对严重毒

罗氏的PD-L1单抗Tecentriq获得FDA批准用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

罗氏(Roche)宣布,其PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

NEJM:Atezolizumab一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

研究发现,Atezolizumab、贝伐单抗联合化疗可显著延长转移性非鳞状非小细胞肺癌患者无进展生存期以及总生存期,该效果不受PD-L1表达、EGFR以及ALK等基因突变的影响

打开APP