JAMA:同种异体间充质干细胞心肌注射具良好安全性
2012-11-12 高晓方 医学论坛网
POSEIDON研究表明,同种异体间充质干细胞(MSC)心肌注射具有良好的安全性,并且可能最终成为慢性缺血性心肌梗死的现成治疗手段。研究结果同时于美国心脏学会(AHA)2012科学年会和《美国医学会杂志》(JAMA)公布。 POSEIDON研究共纳入31例继发于心肌梗死的慢性缺血性左心室功能障碍患者。患者的平均射血分数约为28%,但心肌梗死平均于10年前发生。患者首先被随机分为3种剂量组
POSEIDON研究表明,同种异体间充质干细胞(MSC)心肌注射具有良好的安全性,并且可能最终成为慢性缺血性心肌梗死的现成治疗手段。研究结果同时于美国心脏学会(AHA)2012科学年会和《美国医学会杂志》(JAMA)公布。
POSEIDON研究共纳入31例继发于心肌梗死的慢性缺血性左心室功能障碍患者。患者的平均射血分数约为28%,但心肌梗死平均于10年前发生。患者首先被随机分为3种剂量组MSC:2千万、1亿或2亿。然后各剂量组被随机分配接受自体或异体MSC移植。
结果显示,在30天导管治疗后随访期间,自体和异体MSC组各有1例患者因心衰而住院。在随访一年时,异体MSC组未出现室性心律失常,自体MSC组则出现4例(P=0.10)。MSC组患者均未出现显著的同种免疫反应。
在6和12个月时,自体和异体MSC组患者均出现6分钟步行试验结果显著改善(P=0.009),但两组患者的改善无显著差异(p=0.87)。峰摄氧量无显著变化。自体和异体MSC组梗塞面积均减少约1/3,但左室射血分数无显著改善。异体MSC组患者出现左室舒张末期容积缩小,自体组患者则未出现。总体而言,收缩末期容积出现改善,但各组均不具有统计学意义。所有患者均出现心室质量增加,提示存在心肌再生。2千万MSC的移植效果最佳。
MSC具有免疫豁免性和免疫抑制性。如果移植细胞不具有免疫豁免性,则患者将出现针对这些细胞的抗体,进而排斥上述细胞,甚至会对未来的心脏或其他器官移植带来不利影响。此项研究中仅有1例患者出现极其微弱的免疫反应,这提示异体MSC移植具有良好的安全性。然而,由于该研究样本量较小、为开放式设计并且缺乏对照组,因此需行更近一步的试验明确MSC移植效能。
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