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客官厉害了!首个国产原创DPP-4抑制剂盛格列汀“免二进三”

2019-11-14 作者:佚名   来源:BioBAY 我要评论2

今天是第13个“联合国糖尿病日”。B村客官传来好消息:专注于降糖新药研发的盛世泰科宣布,公司研制的降糖新药DPP-4抑制剂磷酸盛格列汀已得到国家药品审评中心正式批复,豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验,这将促进首个国产原创DPP-4抑制剂新药早日上市,尽早造福中国广大的糖尿病患者。

2019年“联合国糖尿病日”宣传主题是“防控糖尿病,保护你的家庭”,倡导健康的生活方式和定期检测,全社会共同行动,关注糖尿病。目前,世界范围内的糖尿病防控形势依旧严峻。据世界卫生组织的统计预测,2017年全球糖尿病患者达4.22亿。其中,中国患病人数1.14亿,已超过全球总量的四分之一。在可预见的未来(2020-2030年),随着人口老年化,全球各地区的患病人数呈不同程度的增长趋势。由此产生的医疗费用亦逐年增长,给患者家庭和社会造成了沉重的经济负担。

盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司是一家致力于降糖药物研发的创新型科技企业,公司研制的磷酸盛格列汀片是一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制剂,在2012和2018年连续两次成功入围国家“十二-五”和“十三-五”重大新药创制专项。在今年完成对大样本量临床I期试验的数据表明:与阳性对照药西格列汀相比,盛世泰科的磷酸盛格列汀在2型糖尿病中的疗效可期,安全可靠。目前,磷酸盛格列汀已得到国家药品审评中心正式批复,豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验。

近期,在万美之中秋为醉的北京,盛世泰科顺利举办了关于磷酸盛格列汀片与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床试验研究者会议,共有来自全国50家大型临床研究中心、共116位临床试验机构与内分泌科的研究者参会。会议由北京大学人民医院的纪立农教授主持,与会专家围绕Ⅲ期试验设计与临床实施细节进行了深入的沟通与讨论。包括来自北京协和医院的赵维刚教授等参会研究者,不仅对磷酸盛格列汀Ⅰ期临床研究结果给予了高度肯定,而且针对Ⅲ期临床试验提出了宝贵的建议。作为本试验的首席研究者(leadingPI)纪立农教授不但在学术层面与大家深度交流,还总结道:盛世泰科核心研发团队来自中国最好的化学系——北京大学化学系,磷酸盛格列汀也连续获得国家层面的创新药物重点支持。作为首个国产原创DPP-4抑制剂的盛格列汀必将会极大地影响国内糖尿病药物市场,受益的是广大老百姓。同时,纪教授还借此机会邀请更多的糖尿病领域专家参加即将于2019年12月19日上午在北京举办的另一项有关磷酸盛格列汀单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期试验研究者大会,共襄盛举。

盛世泰科董事长丁炬平表示,期待如磷酸盛格列汀这样的新药好药能早日走进糖尿病患者的生活,更好地帮助患者。创药路艰,科技为先。盛世之下,国泰民安。



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136erSp****(暂无昵称)

学习了,不错的话题,非常精彩,受益非浅

(来自:梅斯医学APP)

2019-11-15 18:04:03 回复

136erSp****(暂无昵称)

学习了,不错的话题,非常精彩,受益非浅

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2019-11-15 18:03:42 回复

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