ESMO 中国之声 | 曾永毅教授：“双艾”联合经肝动脉介入治疗的前瞻性真实世界研究探索

前言

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）于10月17-21日在德国柏林盛大举行。福建医科大学孟超肝胆医院曾永毅教授团队的一项研究入选壁报展示，聚焦于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼联合TACE±HAIC一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）的有效性与安全性。本研究通过前瞻性多中心真实世界研究，为不可切除HCC的临床治疗提供了新的思路和参考。本文将详细介绍该研究的背景、方法、结果及曾教授的深刻见解，以期为临床实践提供有益的借鉴。

壁报展示

研究背景

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（简称"双艾"）已成为晚期肝细胞癌（HCC）系统治疗的一线方案。然而，"双艾"联合经动脉化疗栓塞（TACE）的三联治疗，以及"双艾"联合TACE和肝动脉灌注化疗（HAIC）的四联治疗在真实世界中的有效性与安全性仍需进一步评估。本研究报告了一项前瞻性多中心真实世界研究的初步结果，旨在评估这些多模式联合治疗策略的临床价值。

研究方法

本前瞻性研究在中国19个医疗中心同步进行。入组患者年龄为18–75岁，ECOG体能状态评分0–1分，经临床或组织学确诊的初治不可切除HCC。所有患者均接受卡瑞利珠单抗（200 mg静脉注射，每3周一次）联合阿帕替尼（250 mg口服，每日一次）治疗。局部治疗方式（TACE、HAIC或放疗）由主治医师根据具体情况酌情实施。本次分析纳入接受TACE或TACE+HAIC治疗的患者，主要结局包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）及治疗相关不良事件（TRAE）。

研究结果

2022年8月20日至2025年4月22日，共纳入193例初治不可切除HCC患者。

2022年8月20日至2025年4月22日，共纳入193例初治不可切除HCC患者。其中，59例接受"双艾"联合TACE治疗，71例接受"双艾"联合TACE+HAIC治疗。中位随访时间为10.8个月（四分位距[IQR]：7.5–14.0）。TACE组的ORR为27.1%，DCR为91.5%，中位PFS为12.3个月；TACE+HAIC组的ORR为46.5%，DCR为93.0%，中位PFS为9.8个月。TACE组和TACE+HAIC组分别有27.1%和31.0%的患者发生≥3级治疗相关不良事件，最常见的为γ-谷氨酰转移酶升高（13.6% vs. 14.1%）和天冬氨酸氨基转移酶升高（10.2% vs. 12.7%）。两组均未发生治疗相关死亡事件。

研究结论

"双艾"联合TACE或TACE+HAIC的多模式综合治疗策略在不可切除HCC中展现出良好的真实世界有效性与耐受性。后续随访数据的进一步更新将为优化多模式治疗方案提供重要参考依据。

研究者说

肝癌系统治疗已从“无有效治疗手段”进入“如何实现精准治疗”的新阶段。免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物的出现显著改善了不可切除HCC患者的生存结局，而其与TACE、HAIC或放疗等局部治疗的多模式整合，正成为当前研究与临床实践的前沿方向。

本研究的初步结果显示，“双艾”联合TACE三联方案及“双艾”联合TACE+HAIC四联方案在真实世界人群中均展现出良好的有效性与安全性。然而，现有证据仍受样本量及随访时间等因素限制。为进一步优化多模式联合治疗策略，亟需更多医疗中心协力开展大样本前瞻性真实世界研究，同时开展设计严谨的随机对照试验，以获得更高等级的循证证据。

唯有基于坚实的多中心临床证据，才能明确最优治疗序列与患者选择标准，推动肝癌系统治疗从“有药可用”迈向“精准用药”，实现真正意义上的个体化精准治疗。