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NEJM:Nemolizumab对中度至重度结节性瘙痒患者的疗效

2020/2/20 作者:xing.T   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: Nemolizumab    结节性瘙痒  疗效  

结节性瘙痒是一种慢性多发性皮肤瘙痒性皮肤病。Nemolizumab是靶向白介素31受体的单克隆抗体,白介素31受体与结节性瘙痒病的发病机理有关。

近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员进行了为期12周、随机、双盲、2期试验,在基线、第4周和第8周比较了中度至重度结节性瘙痒和严重瘙痒患者皮下给药Nemolizumab(每公斤体重0.5 mg)与安慰剂的疗效。中度至重度瘙痒结节定义为20个或更多结节,严重瘙痒症的定义为数字等级量表上瘙痒最严重的每日强度的平均评分至少为7(分数从0[无痒]至10[最难想象的痒])。该研究的主要结局是在第4周的数字评分量表瘙痒的平均峰值得分相对于基线的百分比变化。次要结局包括瘙痒和疾病严重程度的其他指标。安全评估持续到第18周。

共有70例患者以1:1比例随机分配接受Nemolizumab(34例)或安慰剂(36)治疗。每组在数字评分量表上的初始瘙痒评分为8.4。在第4周时,Nemolizumab组在数值评分量表上的瘙痒最高评分比基线降低了4.5分(改变为-53.0%),而安慰剂组降低了1.7分(改变为-20.2%,组间差异为-32.8%; 95%置信区间为-46.8至-18.8;P<0.001)。次要结局的结果与主要结局的方向相同。Nemolizumab与肠道症状(腹痛和腹泻)和肌肉骨骼症状有关。

由此可见,与安慰剂相比,Nemolizumab可使结节性瘙痒患者瘙痒和皮肤病变严重程度大幅减轻,但与不良事件相关。需要更大型和更长的试验来Nemolizumab确定治疗结节性瘙痒的持久性和安全性。

原始出处:

Sonja Ständer,et al.Trial of Nemolizumab in Moderate-to-Severe Prurigo Nodularis.NEJM.2020.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1908316

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