Lancet:ACS患者PCI术后,由普拉格雷调整为氯吡格雷维持应用12个月临床获益更佳

2017-08-28 阿拉蕾 中国医学论坛报

ESC大会第二天,西班牙时间8月27日14点30分,北京时间8月27日20点30分,备受瞩目的TROPICAL-ACS研究结果发布,同时在线发表于柳叶刀杂志。

ESC大会第二天,西班牙时间8月27日14点30分,北京时间8月27日20点30分,备受瞩目的TROPICAL-ACS研究结果发布,同时在线发表于柳叶刀杂志。


图为TROPICAL-ACS研究第一作者Dirk SIBBING教授

TROPICAL-ACS研究是一项研究者发起的随机、开放、多中心研究,目的为评估ACS患者PCI术后抗血小板药物调整治疗的有效性和安全性。共有来自德国、波兰、匈牙利和奥地利等33个欧洲临床研究中心参与。


研究背景

既往(2012 ESC)指南优先推荐ACS患者PCI术后应用12个月普拉格雷或替格瑞洛(IB)。但随着时间延长,缺血和出血并发症的风险模型(早期 vs 远期风险)有所改变。TRITON TIMI-38研究显示:ACS急性期,普拉格雷组的主要出血事件发生率和氯吡格雷组相近(0.74% vs 0.61%,P=0.35);但是慢性期,随着时间的延长,普拉格雷组的主要出血发生率显着高于氯吡格雷组(1.71% vs 1.23%,P=0.036)。


因此需要选择与疾病发展阶段相适应的抗血小板药物。针对ACS患者,早期从强效抗血小板药物普拉格雷调整至氯吡格雷,可能是有益的。但是迄今为止尚缺乏有力的循证学依据。

纳入和排除标准

纳入标准:成功接受PCI术的生物标志物阳性的ACS患者、拟术后应用双联抗血小板治疗12个月,并签署知情同意书。

排除标准:年龄小于18岁或大于80岁、对研究药物存在禁忌症、活动性出血、既往有短暂性脑缺血发作(TIA)或卒中史、同时使用维生素K拮抗剂(VKA)或新型口服抗凝药(NOACs)、有外科手术指征。

研究终点

主要复合终点(非劣效检验评估临床净获益)包括:12个月内的心血管相关死亡、心肌梗死、卒中和BARC 2级及以上的出血事件。

次要研究终点包括:12个月内的BARC 2级及以上出血事件(重要的次要研究终点)、其他原因死亡、支架内血栓形成(ARC标准)、与主要研究终点相关的缺血性事件,紧急血运重建术。

研究设计

受试者出院后按照 1:1 随机分为两组,随访时间为1年。

对照组:PCI患者出院后应用普拉格雷14天(10 mg或5 mg/天),随后进行血小板功能检测(PFT)评估,无论血小板反应性如何,均继续使用普拉格雷11.5个月。

药物调整治疗组:出院后7天内应用普拉格雷(10 mg或5 mg/天),8至14天应用氯吡格雷(75 mg/天),随后进行PFT评估。如PFT提示血小板高反应性,则停用氯吡格雷改为普拉格雷应用11.5个月;如PFT提示血小板抑制充分(无血小板高反应),则继续应用氯吡格雷11.5个月。


主要研究结果

1、非劣效性检验中,对照组的主要终点事件发生率显着高于药物调整治疗组(9.0% vs 7.3%,HR 0.81,P=0.0004)。


2、1年随访结果显示,药物调整治疗组的缺血性事件发生率显着低于对照组(2.5% vs 3.2%,P=0.0115)。


3、主要研究终点的亚组分析显示,在STEMI亚组患者中调整治疗方案组更具优势。


最后,Dirk SIBBING教授总结道:ACS患者PCI术后,与持续应用12个月普拉格雷相比,转换为与其疾病发展阶段相适应、个体化的抗血小板调整药物治疗(由普拉格雷调整为氯吡格雷)是可行且安全的。此外,PFT指导下的DAPT药物调整治疗可作为DAPT的治疗策略。
原始出处:

相关资讯

JAMA Intern Med:PCI后ACS患者主要冠状动脉不良事件的预防——替卡格雷vs氯吡格雷

研究发现,PCI后,使用替卡格雷或氯吡格雷预防主要冠状动脉不良事件的效果相当,但替卡格雷使用人群的出血和呼吸困难风险增加

BMJ:肌钙蛋白、年龄与患者预后

研究认为,肌钙蛋白水平高于正常上限人群的死亡风险增加,且不受年龄的影响,特别是阳性患者在检测后前几周内集中死亡风险极高

中国ACS患者血脂管理的现状与挑战

为进一步优化中国急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS)患者全程管理,尤其是其长期血脂管理。2019欧洲心脏病学会(ESC)年会期间来自中国的三位心血管病学专家:北京大学第一医院霍勇教授、复旦大学中山医院葛均波院士以及中国人民解放军总医院陈韵岱教授与多位欧洲专家共同参与了“中欧ACS标准化管理学术交流启动会”。三位专家在会上也对中国ACS患者全程管理,尤其是血脂管理

ACS病因就是冠脉斑块破裂?没那么简单!这些病因你想到过吗?

下面共有6个ACS的病例,您觉得他们的病因是什么呢?

Lancet Diabetes Endo:alirocumab可大幅降低新近ACS患者后继心血管事件风险

研究认为,对于近期发生急性冠状动脉综合征的患者,接受alirocumab治疗可大幅降低患者后继心血管事件风险

ACS术后又发心律失常,CCU主任是怎么做的?

室性心律失常包括室性早搏(室早)、非持续性与持续性室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)与心室颤动(室颤)。