盘点：JAMA 20年10月原始研究第一期汇总

【1】氢化可的松治疗COVID-19重症患者不能改善第21天治疗失败率

doi:10.1001/jama.2020.16761

COVID-19与严重肺损伤有关。皮质类固醇是一种可能的治疗选择。为了探讨氢化可的松对重症SARS-CoV-2感染和急性呼吸衰竭患者21天治疗失败的影响，研究人员进行了一项多中心、随机、双盲、序贯试验，招募了149名ICU收治的covid-19相关急性呼吸衰竭患者，将其随机分组，其中76例接受低剂量氢化可的松治疗，73例接受安慰剂治疗。共有148名患者（99.3%）完成了试验，69例治疗失败，其中氢化可的松组中有11人死亡，安慰剂组中有20人死亡。氢化可的松组中有32例（42.1%）患者出现21天治疗失败的主要结局，安慰剂组中有37例（50.7%），差异不显著。两组间预先指定的次要结局间均无统计学差异，且均未发生治疗相关的严重不良事件。结果表明，与安慰剂相比，低剂量氢化可的松治疗重症covid-19并不能改善第21天治疗失败率。

【2】地塞米松治可减少重症新冠肺炎患者呼吸机使用天数

doi:10.1001/jama.2020.17021

2019年冠状病毒疾病(COVID-19)引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是造成患者死亡的重要因素，近日研究人员考察了地塞米松治疗对ARDS患者呼吸机使用天数的影响。350名COVID-19伴有中至重度ARDS患者参与，在标准护理基础上，每天接受静脉注射20毫克地塞米松，持续5天，随后接受每天10毫克地塞米松，持续5天或直到ICU出院 (n=151)或单独接受标准护理(n=148)。结果，地塞米松组患者在前28天平均无呼吸机天数为6.6天，而标准护理组为4.0天。 在第7天时，地塞米松组患者的平均SOFA评分为6.1，标准护理组为7.5。组间28天全因原因死亡率、前28天无ICU天数、28天机械通气持续时间或15天6分法临床状态评估方面无显著性差异。地塞米松组33名患者（21.9%)发生继发性感染，而标准护理组43名(29.1%)；地塞米松组47名(31.1%)患者接受胰岛素治疗，标准护理组42例(28.3%)；地塞米松组5名(3.3%)患者出现其他严重不良事件，标准护理组9例(6.1%）。研究认为，对于存在中重度急性呼吸窘迫综合征的新冠肺炎患者，接受地塞米松治疗可减少呼吸机使用天数。

【3】氢化可的松对重症新冠肺炎患者器官支持治疗天数的影响

doi:10.1001/jama.2020.17022

近日研究人员考察了氢化可的松对重症COVID-19患者预后的影响。614名疑似或确诊为COVID-19的成人重症患者参与研究，在重症监护室（ICU）进行呼吸或心血管器官支持治疗，随机接受固定剂量的静脉注射氢化可的松7天治疗（每6小时50毫克或100毫克，n=143)，或安慰剂(n=108)。结果，对于固定剂量、休克依赖性和安慰剂组，无需器官支持天数分别为11.5、9.5和6天，各组死亡率分别为30%、26%和33%。与安慰剂相比，固定剂量和休克依赖性氢化可的松治疗的优势比分别为1.43和1.22。在固定剂量、休克依赖性和安慰剂组中，分别有4例（3%)、5例(3%)和1例(1%）的患者报告了严重的不良事件。表明对于需接受ICU治疗的重症新冠肺炎患者，接受氢化可的松治疗可减少患者接受器官支持治疗的天数。

【4】类固醇药物可有效治疗重症COVID-19患者

doi:10.1001/jama.2020.17023

目前尚无有效的2019年冠状病毒病（COVID-19）治疗药物，多个临床研究发现，低剂量的地塞米松可降低需要呼吸支持的COVID-19住院患者死亡率，近日研究人员评估了皮质类固醇对新冠肺炎患者28天全因死亡率的影响。研究人员收集了7项随机临床试验数据，考察了皮质类固醇对1703名COVID-19危重患者的疗效，678名患者接受地塞米松、氢化可的松或甲基强的松龙治疗，1025名患者接受常规护理或安慰剂。患者平均年龄60岁，488名女性。随机接受皮质类固醇治疗的678例患者中有222例死亡，1025例随机接受普通护理或安慰剂治疗的患者中有425例死亡。与常规治疗或安慰剂相比，地塞米松组的死亡风险为0.64，氢化可的松组的死亡风险为0.69，甲基强的松龙组死亡风险为0.91。354名接受皮质类固醇治疗的患者中发生64起不良事件，接受普通护理或安慰剂治疗的342名患者中发生80起不良事件。表明与常规治疗或安慰剂相比，全身皮质类固醇治疗可降低COVID-19危重患者的28天死亡率。