MDT大咖谈 | 从共识到落地：结直肠癌MRD多中心研究按下“加速键”

深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策

编者按

MRD 检测凭借出色的灵敏度，在结直肠癌早筛、随访、精准分期中发挥着不可替代的作用。如今该技术价值已深入人心，可证据参差不齐、检测成本偏高、应用标准不统一等问题，依旧阻碍着这一技术的大范围落地。

【医悦汇】MDT大咖谈栏目特邀北京癌症防治学会胃肠肿瘤多学科专委会主任委员李明教授（北京大学首钢医院）、副主任委员薛卫成教授（北京大学肿瘤医院）以及秘书刘向前先生（金域医学），共同聚焦和探讨国内结直肠癌MRD检测如何向着标准化、普惠化与本土化加速迈进。

甲基化MRD

从循证研究到临床落地的探索之路

当前MRD检测应用正处于“价值共识，落地存疑”的阶段。虽有大量文献支持，但证据级别不一，且面临技术标准化与卫生经济学的双重挑战，该如何让这项技术走出迷雾。

李明教授表示，利用甲基化技术进行MRD监测，在业界已经达成了一定的共识，且已发表的一些文献也能为我们提供非常有价值的证据支撑。但是，目前已有的文献研，研究角度各异，入组病例数也参差不齐。这就导致它们提供的证据级别有高有低，缺乏一个统一且确凿的结论。正因如此，我们发起这项多学科、多中心的结直肠癌甲基化MRD检测大样本研究。我们的目标非常明确：要在现有文献的基础上，进一步验证并提升证据的等级，最终拿出一个更有价值、更可靠的临床结果，来真正指导医生的决策。

薛卫成教授指出，MRD 检测应用于结直肠癌诊疗尚属近年新兴方向，目前仍处于前沿探索阶段，机遇与不确定性并存，行业内既满怀期待，也存有不少顾虑。在我看来，这项技术在疾病早筛、术后随访、临床精准分期等环节，都具备不可替代的临床价值。而想要真正用好 MRD 技术，离不开多学科诊疗模式的支撑。将其融入规范化诊疗团队，通过 “发现问题、解决问题、持续复盘优化” 的闭环管理，才能充分发挥 MRD 高灵敏度的技术优势，最终让广大患者切实获益。

刘向前秘书强调，MRD相关研究在临床领域进展迅速，对指导患者随访、评估预后具有重要临床价值。然而，我国MRD的临床应用仍面临诸多挑战，例如部分检测技术收费偏高、采样不便等问题。同时，传统肿瘤标志物的检测性能相对滞后，当前国内MRD检测水平参差不齐，整体发展仍受多重因素制约。甲基化MRD检测作为液体活检领域的重要手段，已获得充分循证医学证据支持，在MRD监测中具备明确应用价值。

MDT破局

结直肠癌MRD多中心研究正式启动

从“不完美”的技术探索到“金标准”的构建，结直肠癌MRD正经历关键蜕变。如何通过多学科协作与大样本数据，让精准监测既‘测得准’又‘用得起’，或许这项多中心科研能为我们带来答案。

李明教授表示，作为北京癌症防治学会胃肠肿瘤多学科专委会，我们有责任以科研推动临床进步。当前常规检测在敏感度与特异性上仍有不足，本研究旨在提供更高级别循证证据，优化患者医疗服务。血液三基因甲基化检测在结直肠癌术后MRD监测中已显现良好应用前景，我们将持续探索新技术。这是多学科协作的成果，我最核心的期待，是产出可靠、经得起验证的结果，形成能真正指导临床用药与决策的“金标准”，最终让科学诊治方案成为患者触手可及的医疗服务。

薛卫成教授指出，MRD检测属病理科分子诊断范畴，普通病理医生虽未必深耕此领域，仍可参与决策。但因其涉及标本质量、检测阈值、阳性判定及结果可靠性等诸多不确定因素，需临床、患者、病理及分子检测团队共同沟通，必要时可二次检测，通过多学科讨论制定灵活方案，方能最大限度保障检测准确性，真正惠及患者。

刘向前秘书介绍，在北京癌症防治学会胃肠肿瘤多学科专委会成立大会上，北京大学首钢医院联合全国十余家顶尖三甲医院启动结直肠癌甲基化MRD多中心研究，拟通过对比主流肿瘤标志物，评估其早诊复发及精准分层价值，并探索兼具临床效用与经济可及性的本土化路径。他指出，该技术有望实现“政策契合、费用可控、抽血便捷、预警更早”的理想随访模式，切实延长患者生存期、改善生活质量。

从技术到落地

结直肠癌MRD如何走进临床实践

技术再好，落不了地也是空谈。面对质控难、费用高、认知浅的现实瓶颈，从硬核证据到医保准入，从阈值规范到本土化探索，究竟该如何打通MRD临床应用的‘最后一公里’？

李明教授指出，要让这项技术真正惠及患者，第一，要有“硬核”的证据。我们必须得通过严谨的多中心研究，证实甲基化MRD检测确实能实现更早的诊断，拿出让临床医生信服的可靠结论。第二，要有“政策”的护航。技术是好的，但如果患者用不起，一切都是空谈。我们希望在证实价值后，能推动这项检测纳入正规的收费目录，乃至医保报销体系，减轻患者的经济负担。第三，要有“科普”的土壤。酒香也怕巷子深。我们要向社会、向老百姓普及这种新型的监测模式，让大家了解它的优势，从“不知道”到“愿意做”、再到“主动做”。只有这三点都做到了，才能让这项新技术顺利进入临床路径中服务患者。

薛卫成教授表示，分子检测对样本采集、防污染及标记物选择与阈值设定均有极高要求，不同MRD检测方案可能存在结果差异，但这并不影响其临床应用价值。需要明确的是，单一技术难以解决所有问题，若连续两次检测均提示阳性，结果可靠性将显著提升。临床应用中需重点关注阳性阈值设定，并结合患者检测时的疾病阶段综合判读，这些均需多学科团队共同评估，以保障结果解读的准确性。

刘向前秘书认为，国内外在MRD领域的发展水平与医保支付体系存在显著差异。要探索符合中国国情的MRD发展路径，需满足以下条件：其一，经济可及，能为大多数患者所承受；其二，操作便捷，样本获取简便易行；其三，性能优异，需显著优于CEA等传统检测指标。以上条件同时契合我国国情，尤其是结直肠癌领域对MRD检测的现实需求。

对于金域医学而言，我们长期深耕肿瘤学科与伴随诊断领域，始终走在行业发展前列。作为国内第三方医学检验行业的龙头企业，有责任探索一条不同于国外、更契合中国国情的MRD发展路径。并且金域医学已构建一套完整的MRD检测体系，既涵盖基于NGS深度测序技术的国际主流方案，也包含以甲基化为代表、兼顾检测性能、可及性与患者经济承受力的新型MRD检测指标。希望通过这种分层、分体系的设计，满足不同层级、不同患者群体的多元化临床需求。

从技术突破到模式探索，金域医学正在尝试回答一个更底层的问题：在中国，什么样的肿瘤监测技术才能真正惠及大多数人？作为第三方医检行业的领军者，金域医学没有盲目追逐技术高地，而是选择了更贴近地面的一条路——在性能、成本与可及性之间寻找最大公约数。 甲基化MRD多中心研究的启动，或许只是一小步，但它指向的，是一条更可及、更精准、更符合国情的未来之路。当检测不再昂贵、采样不再繁琐、预警不再滞后，数百万肠癌患者的生存希望，也将不再遥不可及。

写在后面

一项新技术的成长，总要历经质疑、探索与打磨。MRD 检测凭借卓越的性能，为结直肠癌诊疗打开了全新局面，而如何让好技术真正服务于每一位患者，是整个行业持续思考的命题。

大样本多中心研究的扬帆起航，为 MRD 落地注入了新的动力。临床专家力求用扎实数据明确技术价值，病理专家聚焦应用细节规范判读标准，医检机构立足本土需求平衡性能与成本。多方力量同向而行，目标始终一致：让检测更精准、使用更便捷、费用更亲民。

道阻且长，行则将至。我们期待本次研究结出丰硕成果，推动甲基化 MRD 检测完成标准化、本土化蜕变，打通临床应用 “最后一公里”。以科技为刃，以初心为念，守护万千肠癌患者的生命健康，这便是所有从业者共同的心愿与方向。