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Regulus宣布RGLS4326在小鼠慢性毒性研究中取得初步结果

2019/1/6 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: RGLS4326  毒性  Regulus  

Regulus是一家专注于发现和开发针对microRNAs的创新药物的生物制药公司,近日宣布RGLS4326在治疗常染色体显性遗传多囊肾病或ADPKD的小鼠慢性毒性研究计划中取得初步结果。

20189月,公司宣布启动一项新的27周小鼠慢性毒性研究,纳入了一些旨在解决之前小鼠慢性毒性研究中意外观察到的变化。某些关键变化包括借助不同的CRO公司进行研究和使用新一批RGLS4326。在给药13周后,该研究的中期分析显示在所测试的剂量范围内没有显著的不良反应事件或其他显著发现,并且旨在支持在与FDA协商后重新开始IMAD研究。迄今为止,RGLS4326在人类受试者的I期单次上升剂量和MAD研究中也具有良好的耐受性。该公司计划向FDA提交RGLS4326的综合数据包,其中包括正在进行的为期13周的小鼠慢性毒性研究的中期分析结果,以及其他调查和分析结果。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1615995?tsid=4#axzz5bnF206kJ

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