JAMA Cardiol：TAVI成为低至中等风险主动脉瓣狭窄患者的新优选

主动脉瓣狭窄（AS）是全球范围内最常见的心脏瓣膜病之一，随着人口老龄化加剧，其患病率持续上升。若严重症状性AS未得到及时干预，患者预后极差，生存率显著降低。长期以来，主动脉瓣置换术（SAVR）被视为标准治疗方案。然而，由于手术创伤大、恢复周期长，部分高龄或合并症较多的患者难以耐受。

近年来，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）凭借其微创优势，已成为高手术风险患者的首选治疗方式，并逐步向中、低手术风险人群扩展。随着临床证据不断积累，多项随机对照试验（RCTs）已对TAVI与SAVR在不同风险人群中的疗效和安全性进行了比较。然而，单个试验常受限于样本量不足、随访时间有限或人群代表性不足，难以提供足够有力的证据支持广泛适用的临床决策。

为此，本研究通过整合多项RCT的个体参与者数据（IPD）及汇总研究数据，系统评估TAVI与SAVR在低至中等风险的严重症状性主动脉瓣狭窄患者中术后一年的临床结局，旨在为优化治疗策略提供更高质量的循证依据。

本研究系统检索了MEDLINE数据库中截至2025年6月15日所有比较TAVI与SAVR的RCTs。纳入标准包括：患者诊断为严重症状性主动脉瓣狭窄，手术风险为低或中等，且随访时间不少于1年。最终纳入4项由研究者主导的多中心RCTs（DEDICATE、NOTION、NOTION-2 和 UK TAVI），共包含2873例患者。研究人群平均年龄为76.7岁，男性占56.1%；其中1439例接受TAVI，1434例接受SAVR。

分析采用两阶段IPD析方法，首先在各研究内部进行个体水平的数据分析，再在研究间进行汇总整合，以提高统计效能与结果稳健性。此外，为进一步增强证据强度，本研究还整合了4项工业赞助的RCT的汇总数据，开展综合性的传统Meta分析。

主要终点为随机化后1年内全因死亡或任何中风的复合终点；次要终点包括全因死亡、任何中风、致残性中风、心血管死亡、心血管相关再住院、心肌梗死、新发房颤、新发永久性起搏器植入以及主动脉瓣再干预等关键临床结局。

结果显示，在术后1年随访期内，TAVI组的全因死亡或任何中风复合终点风险显著低于SAVR组。在单阶段IPD Meta分析中，TAVI组的风险降低27%（HR = 0.73，95% CI：0.56–0.95），具有统计学意义。两阶段IPD分析结果显示出相似的趋势，风险降低21%（HR = 0.79，95% CI：0.49–1.27），但因置信区间较宽，未达到统计学显著性。进一步整合4项工业赞助RCT的汇总数据进行整体Meta分析后，TAVI组仍显示出24%的相对风险降低（HR = 0.76，95% CI：0.60–0.97），差异具有统计学意义。

图：主要终点

在次要终点方面，TAVI组表现出显著优势：新发房颤的发生率更低，心血管相关再住院风险也较低。然而，TAVI组的新发永久性起搏器植入率高于SAVR组。两组在心肌梗死和主动脉瓣再干预等事件的发生率上无显著统计学差异。

图：按年龄和手术风险分层的亚组分析

综上，TAVI在低至中等手术风险的严重症状性主动脉瓣狭窄患者中，1年内可显著减少全因死亡或中风事件的发生，相比传统SAVR具有更优的短期安全性与疗效表现。该证据进一步强化了TAVI作为SAVR替代方案的地位，为临床决策提供了有力数据支持。 鉴于长期随访数据仍不足，未来研究需聚焦TAVI术后中长期安全性及瓣膜功能持续性，以评估其疗效可持续性及优化患者选择。

原始出处

Ludwig S, Klimek M, Bay B, et al. Transcatheter or Surgical Treatment of Patients With Aortic Stenosis at Low to Intermediate Risk: An Individual Participant Data Meta-Analysis. JAMA Cardiol. Published online August 30, 2025. doi:10.1001/jamacardio.2025.3403

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