Leronlimab(PRO 140)治疗重度COVID-19:III期试验进展顺利

2020-08-26 Allan MedSci原创

CytoDyn今日宣布,数据安全监测委员会(DSMC)没有对安全性提出任何疑虑,并建议按计划继续进行试验。

制药公司CytoDyn旗下的leronlimab(PRO 140)是一种具有多种适应症治疗潜力的CCR5拮抗剂,CytoDyn今日宣布,数据安全监测委员会(DSMC)没有对安全性提出任何疑虑,并建议按计划继续进行试验。

这项III期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估leronlimab治疗COVID-19引起的重症呼吸道疾病的安全性和有效性。患者随机接受每周700毫克leronlimab(每周两次皮下注射,持续2周)或安慰剂治疗。该研究分为三个阶段(共计28天):筛选期、治疗期和随访期。这项研究的主要终点是第28天的全因死亡率。次要终点包括(1)第14天的全因死亡率;(2)第14天受试者临床状况的改变;(3)第28天时受试者临床状况的改变;(4)在第14天时SOFA得分相对于基线的变化。最近,数据安全监测委员会(DSMC)审查了其纳入研究的169例患者中的149例的安全性数据,DSMC没有对安全性提出任何疑虑,并建议按计划继续进行试验。

CCR5是一种G蛋白偶联受体,属于整合型膜蛋白的β趋化因子受体家族成员,在化因子组中起趋化因子受体的作用。CCR5主要在T细胞、巨噬细胞、树突细胞、嗜酸性粒细胞、小胶质细胞和乳腺癌或前列腺癌的细胞亚群中表达。CCR5在癌症变性过程中被选择性诱导表达,且不在正常乳腺或前列腺上皮细胞中表达。大约50%的人类乳腺癌表达了CCR5,主要是三阴性乳腺癌。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1752327?tsid=4



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