鼻胰高血糖素:减轻对糖尿病低血糖的恐惧?

2018-10-24 小月 医学论坛网内分泌

柏林——新的数据表明,鼻胰高血糖素的研究提供了一种更容易使用的替代注射版本的低血糖救援药物的可能性。


柏林——新的数据表明,鼻胰高血糖素的研究提供了一种更容易使用的替代注射版本的低血糖救援药物的可能性。

10月4日,德国Profil Mainz的Leona Plum-Moerschel医学博士在欧洲糖尿病研究协会(EASD) 2018年年会上发表了一项比较两种胰高血糖素配方的随机研究。

在这项研究中,有70名成人患有1型糖尿病,鼻内和肌内注射胰高血糖素100%有效逆转胰岛素诱导的低血糖,没有重大安全问题。

“这些结果支持鼻胰高血糖素作为肌内胰高血糖素治疗严重低血糖的一种可行的选择,”梅-莫舍尔在报告中说。

在美国和欧盟,美国礼来制药公司(Eli Lilly)已经为该产品提交了用于治疗儿童、青少年和成人糖尿病严重低血糖症的新药申请。

梅勒-莫舍尔解释说,鼻腔制剂的可用性可以使胰高血糖素在紧张的紧急情况下比注射剂型更容易使用。注射剂型需要在小瓶中注射注射器内容物,混合,并在注射前将溶液拉回注射器。

德国乌尔姆大学(University of Ulm)流行病学和医学生物医学研究所(Institute for Epidemiology and Medical Biometry)的医学博士、会议主持人莱因哈德·w·霍尔(Reinhard W. Holl)告诉Medscape Medical新闻,“如果注射得当,肌肉注射胰高血糖素的效果相当好。”然而,在紧急情况下非医学使用人,如父母或身边的人…在这些紧急的情况下许多人太多压力无法把控正确肌内胰高糖素,或者他们只是害怕管控一个肌内注射,他们可能从来没有这样做之前在他们的生活……对这些人的适当训练和指导往往是缺乏的。”

事实上,梅子-莫舍尔评论说:“看护人可能会被这种情况搞得不知所措,甚至可能会忘记一些步骤,可能是在没有溶解胰高血糖素的情况下注入溶剂。”

另一方面,霍尔说,“鼻内胰高血糖素不需要溶解,不需要注射,给缺乏医学训练的人的心理障碍可能要低得多。”

鼻和肌内制剂100%有效

鼻胰高血糖素是一种3毫克的现成干粉,使用便携式一次性使用设备。它可以在室温下保存。Plum-Moerschel解释说,使用者按下一个柱塞,胰高血糖素被排入鼻腔,被动地吸收,不需要吸入。

先前的研究表明,该产品在成人和儿童人群中都有效,使用时间更短,并能在现实世界中成功治疗严重的低血糖。

在住院患者中可获得1mg肌内胰高血糖素产品(GlucaGen,Novo Nordisk)。 输注胰岛素直至血糖水平降至60mg / dL以下,然后停止,并给予鼻胰高血糖素。 所有患者均接受两种治疗,每次治疗间隔1至7天分别进行。

主要结果是参与者在接受胰高血糖素治疗的30分钟内从葡萄糖最低点达到至少70 mg / dL(≥3.9mmol / L)或增加≥20mg / dL(≥1.1mmol / L)的百分比 。

所有病例在两组治疗中都达到了这两个目标(100%有效),实际上97%的病例在15分钟内就达到了目标。

治疗成功的平均时间是鼻胰高血糖素11.4分钟,肌肉注射9.8分钟。

然而,梅-莫舍尔指出,这些时间窗口指的是给药的时间,而不是首次发现低血糖发作的时间。“肌内胰高血糖素的重建确实需要一些时间。我认为我们可以合理地说,在现实世界中,这两种药物治疗成功的时间至少是可以比较的。

“可接受紧急治疗”安全概要

与鼻胰高血糖素相关的症状包括63%的流泪,49%的人鼻痒,39%的人鼻塞,37%的人流鼻涕,24%的人打喷嚏。梅子默切尔说,这些症状都是短暂的,一般是轻度/中度,没有严重的症状。

与胰高血糖素相关的不良事件在两组中分别有22%和29%的鼻肌注射胰高血糖素,分别有10%和12%的呕吐和12%和7%的头痛。这些差异均不显著,但有一名患者在接受鼻胰高血糖素后出现中度呕吐后终止了试验。

梅-莫舍尔说:“我认为我们都同意,这种安全外形非常适合紧急治疗。我个人认为,由于它的简单使用,鼻胰高血糖素将创造一个更大的社区,在救援情况下提供快速援助。”

Holl告诉Medscape Medical News,他发现这些数据令人信服,尽管在某些特定情况下,如鼻腔堵塞或病毒感染,该产品可能不太可靠。他还指出,在实际使用中,应用程序可能存在一些问题,而这些问题在研究中并没有出现。

尽管如此,他说,“这绝对是一个令人兴奋的新选择,有可能使许多接受胰岛素治疗的患者的生活更安全。”

原始出处:

European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2018 Annual Meeting; October 4, 2018; Berlin, Germany. 

(本文翻译自欧洲糖尿病研究协会(EASD)2018年年会摘要; 2018年10月4日; 柏林,德国。欢迎转载,转载时请注明来源及作者

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