Front Oncol: PD-L1抑制剂durvalumab用于局部进展期食管和胃食管连接处腺癌术后辅助治疗的疗效:II期临床研究

2021-09-18 yd2015 MedSci原创

研究表明,PD-L1抑制剂durvalumab用于局部进展期食管和胃食管连接处腺癌术后辅助治疗具有改善无复发生存期的临床获益,并且跟PD-L1水平有一定相关。

大多数可切除的局部晚期食管和胃食管连接处(GEJ)腺癌(AC)患者接受同期放化疗(CRT)后进行手术。新辅助CRT治疗后,大多数患者仍不能达到病理完全缓解(pCR),而且这部分患者复发率高。因此,有研究团队开展II期临床研究,评估在局部晚期食管腺癌和胃食管连接处腺癌的患者,新辅助CRT后行R0切除术,手术标本中证明残留疾病,然后进行durvalumab辅助治疗,评估疗效和安全性。相关结果发表在Frontiers in Oncology杂志上。

该研究为II期临床研究(NCT02639065),主要终点为1年无复发生存期(RFS)。次要终点是治疗后durvalumab辅助治疗的安全性和耐受性。探索研究的终点包括RFS与PD-L1表达、HER-2表达和肿瘤免疫细胞群的相关性。

37名患者被纳入研究。大多数(64.9%)为病理阳性淋巴结。最常见的治疗相关不良事件为疲劳(27%)、腹泻(18.9%)、关节痛(16.2%)、恶心(16.2%)、瘙痒(16.2%)、咳嗽(10.8%),AST/ALT/胆红素升高(10.8%)。3例(8.1%)患者发生3级免疫介导不良事件。

          治疗相关不良事件

中位随访时间为17.7个月(1.7–24.3)。1年RFS率为73% (95% CI, 56-84%),2年RFS率为50% (95% CI, 33–66%);中位RFS为21个月(95% CI, 14 40.4个月)。 1年OS率为94%,2年OS率为71%,中位OS为30.7个月(95% CI, 19.9-40.4)。

               RFS和OS

与食管腺癌患者相比,GEJ AC患者的1年RFS率在数值上有一定优势 (83% vs 63%, p = 0.1534)。同样,GEJ AC患者的中位RFS较食管AC患者在数值上更长(25个月vs. 16.8个月,p = 0.4282)。

37例患者中19例(51.4%)有PD-L1 CPS≥1, 7例(18.9%)有PD-L1 CPS≥10。与PD-L1阴性患者相比,PD-L1阳性患者的1年RFS率有数值上优势,CPS≥10患者中 (100% vs. 66.7%, p = 0.1551)和CPS≥10患者中(84.2% vs. 61.1%, p = 0.1510)。与HER-2阴性患者相比,HER-2阳性患者的1年RFS率 (85.7% vs. 70%, p = 0.6471)和中位RFS (40.4 vs. 21个月,p = 0.5436)均有数值上的优势,但是没有统计学差异。

             不同PD-L1水平,HER2状态的RFS

综上,研究表明,PD-L1抑制剂durvalumab用于局部进展期食管和胃食管连接处腺癌术后辅助治疗具有改善无复发生存期的临床获益,并且跟PD-L1水平有一定相关。

原始出处:

Mamdani H, Schneider B, Perkins SM, et al. (2021) A Phase II Trial of Adjuvant Durvalumab Following Trimodality Therapy for Locally Advanced Esophageal and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: A Big Ten Cancer Research Consortium Study.Front. Oncol. 11:736620.doi: 10.3389/fonc.2021.736620.

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. 2021-09-19 鄢小君
  2. 2021-09-18 ms4000000167320743

    研究

    0

  3. 2021-09-18 SR~young海东

    临床研究

    0

相关资讯

J Clin Oncol:Tremelimumab 联合Durvalumab治疗不可切除肝细胞癌安全性和疗效:随机I/II期研究

研究表明四个治疗组均显示出良好耐受性和临床疗效,但是T300+D组显示更好的疗效-风险性价比,值得进一步的探讨。

ASCO GU 2021:固定剂量的Durvalumab单药治疗尿道肿瘤具有良好的安全性(STRONG研究)

对于泌尿生殖系统肿瘤学家治疗的肿瘤,晚期尿路上皮癌的预后最差,标准治疗为接受铂类诱导化疗。但是,即使采用这种疗法,由于化疗耐药性的发展,其复发率和疾病进展仍然很高,并且总生存期仍然很短。

Clin Cancer Res:Durvalumab+Tremelimumab+放疗用于错配修复正常的转移性结直肠癌的疗效

在错配修复熟练(MMR-P)的转移性结直肠癌(mCRC)中,单用免疫检查点抑制剂(ICI)并不能获得预期疗效,单用放疗(RT)也不能带来客观的全身益处,两者联用是否会带来不一样的结局呢?

Nat Med:转移性乳腺癌中Durvalumab与维持化疗的疗效比较

乳腺癌包括三种主要的分子亚型,即Her2过表达、激素受体阳性(HR+)和三阴性乳腺癌(TNBC)。 HR+和Her2过表达的转移性乳腺癌(mBCs)目前可通过靶向疗法(内分泌疗法,CDK4/6抑制剂和

Lancet oncol:PD-L1抑制剂Durvalumab±曲美单抗治疗转移性尿路上皮癌

采用基于铂类的标准一线化疗的转移性尿路上皮癌患者的存活预后较差。本研究旨在评估接受PD-L1抑制剂Durvalumab联合或不联合曲美单抗(CTLA-A抑制剂)作为一线疗法的转移性尿路上皮癌患者的总体

欧盟批准Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌

阿斯利康(AstraZeneca)的Imfinzi(durvalumab)已获欧盟批准,Imfinzi(durvalumab)可与多种化疗药物一线治疗患有广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成人患者。

打开APP