CHMP对Sarepta的DMD治疗持负面看法
2018-05-05 MedSci MedSci原创
Sarepta表示,在欧洲批准的杜氏肌营养不良疗法可能会有延迟,这表明这表明欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的投票结果是否定的。"根据与CHMP代表的讨论,我们了解到CHMP没有得出eteplirsen对于51号外显子患者无效的结论,而是Sarepta尚未达到有条件批准的监管门槛,部分原因是由于在研究中使用外部控制作为比较对象。"Sarepta总裁兼首席执行官Doug Ingram说。Sa
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