为何世卫批准辉瑞、阿斯利康、强生等疫苗,中俄新冠疫苗迟迟未被批准?

2021-03-14 MedSci原创 MedSci原创

“世界卫生组织”至今仍在对中国疫苗进行评估,此前中国方面已经向全球60多个国家进行过疫苗援助,与此同时,已有多国领导人公开接种“中国疫苗”,可以看出各国

“世界卫生组织”至今仍在对中国疫苗进行评估,此前中国方面已经向全球60多个国家进行过疫苗援助,与此同时,已有多国领导人公开接种“中国疫苗”,可以看出各国对于中方疫苗的安全性给予了很高的评价。相比之下,“世界卫生组织”对中方疫苗的评估进度,远比预期的要慢许多。

世卫对疫苗批准的进度与时间表

1月1日,世卫组织当天将美国辉瑞公司和德国生物新技术公司合作研发的疫苗,列为可紧急使用。世卫组织在一份声明中表示,根据世卫审查发现,该款疫苗符合其设定的安全和有效标准。

2月15日,世卫组织发布的一份声明中表示,阿斯利康新冠疫苗包括由韩国和印度生产的两种版本,经过审查,确认阿斯利康新冠疫苗已经达到必要的安全标准,效益大于风险。

3月12日,世卫批准美国强生公司(Johnson & Johnson)旗下杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)研发的新冠疫苗(下简称杨森疫苗)。上月底,这款疫苗在美国获准紧急使用。世界卫生组织12日宣布,将杨森疫苗纳入紧急使用清单。这是世卫组织授权紧急使用的首款单剂接种的新冠疫苗。

然而,中俄疫苗申请很久,却仍然在等待之中。

随着新冠疫苗的研发进程不断推进,世界各国不可避免地展开了一场疫苗竞赛——由于绝大部分国家和地区的技术水平不足以支持他们研发新冠疫苗,这些地方的人民只能等待中、美、俄等国的疫苗出口或是援助,如何在短时间内抢占市场成为了美国以及英国多家疫苗研发公司的最主要目标。

中国疫苗广受好评,出口数十个国家

虽然自正式推出以来就一直受到部分西方媒体的抹黑和质疑,但我国的疫苗还是凭借过硬的质量和安全性获得了很多国家人民的青睐。截至目前,包括菲律宾、土耳其、印尼、阿联酋在内的多个国家都在本国境内有序开展了中国疫苗的大规模接种活动,其中土耳其总统埃尔多安更是带领该国的一众政要在电视上向全民直播了自己接种疫苗的过程。

与此同时,由于中国疫苗在多个国家的良好声誉,部分欧盟国家也开始购买中国疫苗,而越来越多的订单还正在路上。可以预见的是,随着越来越多国家将购买疫苗计划提上议案,中国疫苗的受欢迎程度就会越来越多,因为中国疫苗除了安全可靠之外,还有一个其他疫苗不具备的优点,那就是疫苗制造能力很强,根本不需要担心断供的情况。

“中国疾病控制中心”主任“高福”在3月7视频采访中,被记者提问到:如何看待“世卫组织”对中国疫苗评估进度过于缓慢。对此“高福”面对媒体提问,是这样回应的:世卫组织对于疫苗的评估十分谨慎,“中国疫苗”还需要大量临床数据采集,所以在这件事上是可以理解的,但基于全球疫情十分严峻的情况下,中方正在与“世卫组织”进行交涉之中。

中国疫苗何时才能被世卫认可?

世卫组织发言人哈里斯(Margaret Harris)3月12日在记者会上表示,对中国新冠疫苗的审查进入了最后阶段,可能很快给予紧急使用授权。

中国疫苗会被FDA和欧盟认可吗?中国疫苗能获得“疫苗护照”的认可吗?

欧盟预计将在当地时间3月17日提出一项引入所谓“疫苗护照”的提案,该提案中的“疫苗护照”只认可欧洲药品管理局(EMA)已批准的新冠疫苗,因此中国疫苗尚不在认可范围之内。

欧盟法务委员雷恩德斯(Didier Reynders)明确表示,欧盟各成员国可以让公民接种其他多款新冠疫苗,但如果接种的疫苗不是欧盟批准的,将无法获得欧盟分发的“疫苗护照”。

一方面要看中国疫苗厂家是否向FDA和欧盟申请认证。另外一方面还要看FDA和EMA的政策,这背后是否有政治因素,尚未可知。中国疫苗接种者是否能获得“疫苗护照”仍然存疑。目前欧盟似乎只承认欧盟批准的疫苗接种者自由通行。

不过,以色列新任驻华大使潘绮瑞(IRIT BEN-ABBA VITALE)8日即表示,以色列乐于成为第一个与中国实现疫苗接种互认的国家。

中国国家外长王毅强调,目前,全球已有多款疫苗上市,选择哪种疫苗由各国自主决定。无论是中国疫苗,还是外国疫苗,只要安全可靠,就是好疫苗。我们反对搞“疫苗民族主义”,不接受制造“免疫鸿沟”,更抵制任何把疫苗合作政治化的企图。

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