J Clin Oncol:3期| 二线化疗联合钇90放射栓塞可显著延长结直肠癌肝转移患者的无进展生存期!

2021-09-21 Nebula MedSci原创

在结直肠癌肝转移患者的二线系统治疗中加用 TARE 可明显延长 PFS 和 hPFS

中国每年约有 40万 新确诊的肝癌患者,约占全球新增病例的 55%。约 60% 的结直肠癌 (CRC) 患者在确诊时已发生肝转移。大部分肝转移的结直肠癌患者死于肝转移灶进展。

钇90(Yttrium-90)具有能量高、半衰期短、发射纯β射线、组织穿透距离短等物理特性。钇90 微球治疗是一种选择性局部内放射疗法,已被证实是肝癌晚期的一种特效药,现已在美国、欧洲等地区上市多年,在50多个国家累计治疗超过10万人次,可显著延长患者的生存期,明显改善其生存质量。

本研究旨在评估经动脉钇90放射栓塞 (TARE) 联合二线系统化疗对结直肠癌肝转移 (CLM) 的影响

这是一项国际性、多中心、开放标签的 3 期试验,纳入了经以奥沙利铂或伊立替康为基础的一线治疗后进展的 CLM 患者,以1:1随机分成两组,接受二线化疗联合或不联合 TARE。主要终点是无进展生存期(PFS)和肝 PFS(hPFS)。

来自北美、欧洲和亚洲 95 个医疗中心的 428 名患者随机接受化疗(n=213)或化疗+TARE(n=215)。

两组的无进展生存期

在截止日期时,TARE 组和化疗组分别观察到了 140 例和 127 例 PFS 事件,中位 PFS 分别是 8.0 个月和 7.2 个月(风险比[HR] 0.69, 95% CI 0.54-0.88; p=0.0013)。TARE 组和化疗组的中位 hPFS 分别是 9.1 个月和 7.2 个月(HR 0.59, 95% CI 0.46-0.77; p<0.0001)。

两组的肝 PFS

TARE 组和化疗组的客观缓解率分别是 34.0%和 21.1%(p=0.0019)。TARE 组和化疗组的总生存期分别是 14.0 个月和14.4 个月(HR 1.07, 95% CI 0.86-1.32)。TRAE 组 3 级不良事件的发生率更高(68.4% vs 49.3%)。

综上,在结直肠癌肝转移患者的二线系统治疗中加用 TARE 可明显延长 PFS 和 hPFS

原始出处:

Mary F. Mulcahy, et al. Radioembolization With Chemotherapy for Colorectal Liver Metastases: A Randomized, Open-Label, International, Multicenter, Phase III Trial. Journal of Clinical Oncology. September 20, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01839

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