Toripalimab联合化学疗法一线治疗鼻咽癌,中国国家药品监督管理局已批准其补充性新药申请

2021-02-20 Allan MedSci原创

中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受Toripalimab联合化疗一线治疗复发性或转移性鼻咽癌的补充性新药申请。

鼻咽癌是一种发生于鼻咽腔或上咽喉部的癌症。在世界的某些地区,例如东南亚和非洲,患此病的人比其他地方多,过去认为是主要是膳食的影响,目前倾向为遗传基因为主要的影响因素。

中国制药公司君实生物近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受Toripalimab联合化疗一线治疗复发性或转移性鼻咽癌的补充性新药申请。

这项批准是基于JUPITER-02研究(NCT03581786)的最新结果,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。研究结果表明,与标准的吉西他滨/顺铂一线疗法相比,Toripalimab单抗联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者时,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。

先前,Toripalimab已从美国FDA获得了治疗鼻咽癌的“突破性疗法称号”和“孤儿药称号”,君实生物也将在美国提交生物制剂许可申请(BLA)。Toripalimab可能会成为首个在海外市场实现商业化的中国抗PD-1单克隆抗体。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1802285?tsid=4

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. 2021-02-22 1209e435m98(暂无昵称)

    学习了,谢谢分享

    0

  2. 2021-02-21 ms5000000518166734

    已读,受益匪浅

    0

相关资讯

Mol Neurobiol:Lmo4缺失增强了对顺铂诱导的耳蜗凋亡和听力损失的敏感性

顺铂是一种强效化疗药物,能够诱发耳毒性,限制了其临床上的应用。顺铂诱导的氧化应激在耳蜗细胞凋亡中起着诱因作用,之后的亚硝酸盐应激能够导致转录调控因子LIM domain only 4(LMO4)的硝化

Otol Neurotol:顺铂诱导听力损失的COOL疗法

外耳局部降温对顺铂引起的听力损失的易感性有保护作用。之前,有研究人员曾证明使用凉水耳道灌洗对顺铂诱导的听力损失有显著的保护作用。然而,该研究仅限于单次注射顺铂和急性期。最近,他们调查了在更长的时间段内

JCO:西妥昔单抗联合放疗治疗晚期头颈部鳞状细胞癌疗效次于顺铂

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是全球第七大最常见的恶性肿瘤,每年全球新增病例超过80万例。局部晚期(III-IV期)的HNSCC的治疗仍充满挑战。

Clin Cancer Res:顺铂诱导的严重神经毒性的临床和全基因组分析

顺铂是许多癌症的一线化疗药物,但会引起神经毒性,包括听力损失、耳鸣和周围感觉神经病变。然而,到目前为止还没有研究综合描述发生多种(>1种)严重神经毒性的风险因素。

Br J Cancer:顺铂治疗加速睾丸癌幸存者的血管老化

睾丸癌(TC)虽然仅占男性所有癌症的1%,却是影响15至35岁男性的最常见的实体瘤。根据疾病的分期,一般采取睾丸切除术或切除术结合放疗(RT)、铂类药物化疗(CT)的方式进行治疗。至顺铂(cispla

Lancet Glob Health:低成本的口服节律化疗治疗复发性转移性头颈癌

美国国家综合癌症网络(NCCN)推荐的头颈部癌症患者的姑息治疗方案由于成本原因,在低收入和中等收入国家(LMIC)的适用性较低(不到1-3%)。在之前的2期研究中,接受节律化疗的头颈部癌症患者比接受静

拓展阅读

康方生物PD-1获FDA突破性疗法资格,三线治疗转移性鼻咽癌

2020年9月,康方生物宣布派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌的注册性临床试验达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。

20%的鼻咽癌患者面临复发转移,免疫治疗或成新“救命”手段

有20%左右的患者在放疗后面临复发转移的风险,一旦再次化疗失败,往往面临无药可治的局面。

Lancet Oncol:3期试验| 内镜手术 vs 强化放疗治疗复发性鼻咽癌患者的预后

对于既往接受过放射治疗的可切除的局部复发的鼻咽癌(NPC)患者,手术与再放射治疗的作用是一个有争议的问题。本研究对比了可切除的局部复发的鼻咽癌患者采用挽救内镜手术或强化放疗(IMRT)的疗效和安全性。

J Clin Oncol:新型PD-L1抑制剂Toripalimab可安全有效地治疗化疗难治性转移性鼻咽癌

迄今为止,还没有检查点抑制剂被批准用于治疗鼻咽癌(NPC)。Toripalimab是一种新型程序性死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂,用于治疗对标准化疗无效的复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)。 POLA

Cell Death Dis:RASSF1A通过YAP1依赖性方式抑制鼻咽癌的恶化

鼻咽癌(NPC)是一种高度侵袭性的肿瘤。在头颈癌中,鼻咽癌的转移率最高,远端转移的患者治疗失败率更高。癌症干细胞(CSC)是驻留在肿瘤中的一小部分细胞。 NPC的CSC具有自我更新、分化和致瘤能力,目

别把鼻咽癌错当鼻炎!这些小毛病,可能是提醒你鼻咽癌入侵了

正值夏秋交替之际,气候的变化导致很多朋友的过敏性鼻炎又开始发作了。 过敏性鼻炎发病数据 过敏性鼻炎是鼻科最常见的慢性难治性疾病,而且近年来发病趋势在逐年上升,过去七八年的时间,我国过敏性鼻炎的发病率从