ULTOMIRIS(ravulizumab)治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS):CHMP给予积极评价

2020-05-03 Allan MedSci原创

Alexion制药公司近日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采取了积极的态度,建议在欧盟批准ULTOMIRIS(ravulizumab)的市场销售许可。

Alexion制药公司近日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采取了积极的态度,建议在欧盟批准ULTOMIRIS(ravulizumab)的市场销售许可,用于治疗患有以下疾病的患者:未接受补体抑制剂治疗,或已接受SOLIRIS(eculizumab)至少3个月并对单抗有反应的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者。

aHUS是一种罕见病,可通过破坏血管壁对主要器官(主要是肾脏)造成进行性损伤。aHUS会影响成年人和儿童,许多处于危重病情的患者通常需要在重症监护病房内进行支持性治疗,包括透析。在许多情况下,aHUS的预后可能很差,因此及时准确的诊断对于改善患者预后是至关重要的。

Alexion执行副总裁兼研发部负责人John Orloff博士说:“如果在欧洲获得批准,ULTOMIRIS将成为治疗aHUS患者的首个也是唯一的长效C5抑制剂。aHUS的后果是严重的,并且可能是毁灭性的,包括持续存在的生命威胁和并发症。对于aHUS患者及其家人,这带来了巨大的不确定性和挑战”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1720694?tsid=4



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