NEJM： Teprotumumab用于甲状腺相关眼病
2017-05-04 zhangfan MedSci原创
对于活动性中重度甲状腺相关眼病患者，Teprotumumab表现出出色的疗效及安全性
甲状腺相关眼病是一种Graves病相关眼病，目前主要使用糖皮质激素治疗，疗效有限且存在安全隐患。研究发现胰岛素样生长因子I受体（IGF-IR）与这种自身免疫性眼病的发病有关。近日研究人员开展了多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验来确定Teprotumumab，一种人类IGF IR单克隆抗体用于活动性中重度眼病的安全性和疗效。
研究招募了88名患者随机接受安慰剂或Teprotumumab，每3周一次，共注射8次。主要终点是眼反应，即临床评分减少2分以上(分数范围从0到7，以总分≥3表示活跃的甲状腺相关眼病)以及24周眼球突出减少2mm及以上。次要终点包括眼球突出、临床活动性评分以及Graves眼病相关的生活质量问卷结果并对不良事件进行了评估。
研究结果如下：对于42名Teprotumumab组患者，有29人(69%)在24周达到主要终点，对照组为(9/45，20%)。Teprotumumab治疗起效迅速，6周时就有43%的Teprotumumab组患者达到主要终点，安慰剂组为4%，组间差异在随后不断拉大。唯一的药物相关的不良事件是糖尿病患者出现高血糖，该事件可通过调整糖尿病药物控制。
研究认为对于活动性中重度甲状腺相关眼病患者，Teprotumumab表现出出色的疗效及安全性。
原文出处：
Terry J. Smith et al. Teprotumumab for Thyroid-Associated Ophthalmopathy. N Engl J Med. May 4 2017
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