CSCO看点：中国晚期NSCLC EGFR TKI耐药后T790M 突变率知多少？
2017-09-27 佚名 “肿瘤资讯”微信号
2017年，三代EGFR TKI奥希替尼正式获得CFDA批准，在中国上市。奥希替尼的上市，标志着EGFR TKI耐药后T790M突变患者二次精准治疗的起航。既往来自西方人群的小样本量研究报道显示，一代EGFR TKI耐药的患者，采用耐药后组织标本检测，EGFR T790M突变率约为60%。目前，关于中国人群EGFR TKI耐药后T790M突变的数据仍然有限。在即将召开的2017 CSCO年会上，程
2017年，三代EGFR TKI奥希替尼正式获得CFDA批准，在中国上市。奥希替尼的上市，标志着EGFR TKI耐药后T790M突变患者二次精准治疗的起航。既往来自西方人群的小样本量研究报道显示，一代EGFR TKI耐药的患者，采用耐药后组织标本检测，EGFR T790M突变率约为60%。目前，关于中国人群EGFR TKI耐药后T790M突变的数据仍然有限。在即将召开的2017 CSCO年会上，程颖教授将带来来自中国人群的大样本量研究数据，敬请期待。
EGFR突变型晚期NSCLC患者一线治疗的标准方案为一代或二代EGFR TKI。既往，多项研究显示第一、二代EGFR TKI较含铂双药化疗可显着延长EGFR突变阳性患者的PFS至9-11个月。尽管如此，大多数的患者不可避免的会产生耐药。既往研究显示，EGFR T790M突变是EGFR TKI主要的耐药机制，约占60%。奥希替尼是一种口服、强效、不可逆、具有中枢神经系统活性的EGFR TKI，可选择性抑制EGFR敏感突变与T790M突变，在EGFR TKI耐药后T790M阳性突变患者中，奥希替尼的PFS显着优于化疗，可延长PFS至10.1个月。目前，奥希替尼已经获批成为T790M突变阳性患者的标准治疗。T790M突变作为奥希替尼治疗获益筛选的生物标志物，目前，Cobas平台组织和血液检测已在全球多个国家获批。研究显示，以Cobas组织T790M检测作为对照，Cobas血液检测的敏感性约为50%。
既往T790M突变率的数据，多是来自西方人群的小样本量研究，中国人群的数据非常有限。拟在本次CSCO年会上揭晓的ASTRIS研究，将首次报道来自中国人群中EGFR TKI耐药后T790M突变的检测数据。
ASTRIS研究是一项奥希替尼治疗EGFR TKI耐药后合并EGFR T790M突变的晚期或转移性NSCLC患者的开放性、多国家、多中心的真实世界治疗研究，研究设计如下：
图：ASTRIS研究设计
研究筛选了EGFR TKI治疗进展后的局部晚期或转移性NSCLC，患者的组织或血液标本送至中心实验室采用Cobas？ EGFR基因突变检测试剂盒进行检测（Cobas？ EGFR Mutation Test v2）。经中心实验室检测确认为EGFR T790M突变的患者，入组ASTRIS研究。
ASTRIS研究在中国79家研究中心入组，覆盖了32座城市。自2016年9月27日第一家中心启动，至2017年3月31日主研究停止筛选，所有筛选患者ASTRIS中心实验室共收到有效标本2693例。中心实验室同时检测了血浆标本和组织标本，并单独分析采用血浆和组织标本中EGFR T790M的突变率。
本研究是第一个最大样本量的来自中国人群的T790M突变检测，将为我国EGFR TKI耐药后患者T790M的检测提供重要数据。在即将到来的CSCO年会上，吉林省肿瘤医院程颖教授将详细报道ASTRIS研究中，中国EGFR TKI耐药后的晚期NSCLC患者，组织和血浆的T790M突变率。
会议讯息
肺癌口头报告专场
主题：中国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者EGFR TKI 耐药后T790M突变率
讲者：程颖教授 吉林省肿瘤医院
时间：9月29日 09：50～10：00
地点：厦门会展中心酒店C4
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