医疗器械创新,太难了!

2018-02-12 老米 赛柏蓝器械

“表面开花、内里苦涩、风险不低、信念驱动”,这也是笔者与业内不少企业沟通后得到的共识。

医疗器械创新在当下大热,各路人马纷纷参与进来。然而,尽管国家扶持政策接连出台,做医疗器械产品创新仍然面临各种各样的困境。

“表面开花、内里苦涩、风险不低、信念驱动”,这也是笔者与业内不少企业沟通后得到的共识

医疗器械创新三大难,一为成本,其次推广,再有知识产权。

一家近年来崛起的CT厂家算了一笔账,公司建立好几年后产品才得以上市销售。这期间,每年都得投入大量资金搞研发。

该公司美国的研发团队,包括外籍科学家在内有整整50人,平均每人每年45万美金,光薪酬这一块,一年就要支付2000多万美金。

近年来,国家以科技专项、税收、补贴、快速审批上市等各种形式,从政策层面给予创新型医疗器械企业各种优惠福利。然而,政策的覆盖面总是有限,庞大的人力成本,企业依然只能靠自己来扛。

做医疗器械创新,尤其是高端医疗器械创新,门槛很高,成本很高,企业一旦投进来的钱跟不上,资金链断裂,离死也就不远了。

国家鼓励医疗器械创新的动因,说白了是扶持国产、壮大中国制造,也解决看病难看病贵问题。然而,创新型医疗器械产品在推广层面,难关不少。

有业内企业很困惑,自家克服重重困难研发出来的创新型医疗器械产品,拿下了各种科技奖项,受到临床医生的认可,却进不了本地的医保。

有业内企业很眼红,看着外地同行在当地备受扶持,享受着这样那样的进院、临床推广福利,而本地却一点也不给力。

还有的企业很郁闷,优惠福利政策的落地并不总是按照既定“剧本”走。比如国产优先,有多少地方在政府采购中真的做到了国产优先采购呢?比如,首台套政策,被纳入者应具有自主知识产权但尚未取得市场业绩,经有关机构认定的国际、国内或本省首台、首套或首批次装备、系统和软件。不过在实际操落地中,也难免有一些争议声音存在,认为入选产品并非都够格。

国家推出了鼓励医疗器械创新的各种政策,但政策总有不到位的地方,也难免一些漏洞的存在,执行层面也或有异化,“搭便车”、“地方保护”现象亦难免存在。

知识产权保护是医疗器械企业做创新的第三大难关,而在未来这一形势或将再加剧。

在过去的几年,我们看到国内一些知名械企掀起专利大战。侵权原因既有粗暴的抄袭,也有前员工跳槽、挖角把既有研发成果给“捎带”过去了。

而知识产权官司大战的结果也未必尽如人意。有业内企业直接感慨,官司赢了获赔的钱抵不上打官司的开销,更悲催的是,官司耗时过长,专利终归自家了,保护期也差不多到头了。

知识产权创造难,知识产权保护亦难。现实的不理想,为医疗器械创新蒙上了又一层“风险”的面纱。

世间大道,千条万条,条条皆可通罗马。然而唯有创新,只有中国企业掌握了行业核心技术,才能真正推动高端医疗器械的国产化,推动中国医疗器械产业由小到大再到强,由“制造”迈向“创造”。

这需要国家政策更给力,更多的鼓励、引导,更严格的界定和执行,也需要业内同仁更多的自律、更有序的竞争。

忽如一夜春风来,千树万树梨花开,唯愿有一日,医疗器械创新不再那么难!

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