NMPA批准默克的EGFR单抗西妥昔联合FOLFOX或FOLFIRI化疗,用于国内RAS野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗

2019-09-27 不详 MedSci原创

默克宣布国家医疗产品管理局(NMPA)已批准其爱必妥(西妥昔单抗)与FOLFOX或FOLFIRI化疗法案联合用于一线治疗RAS野生型(wt)转移性结直肠癌,与伊立替康联合用于伊立替康难治型患者。此项批准所依据的关键第三阶段的证据显示了与FOLFOX单独治疗相比,爱必妥联合FOLFOX治疗的患者在总反应率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显着优势。

默克宣布国家医疗产品管理局(NMPA)已批准其爱必妥(西妥昔单抗)与FOLFOX或FOLFIRI化疗法案联合用于一线治疗RAS野生型(wt)转移性直肠癌,与伊立替康联合用于伊立替康难治型患者。此项批准所依据的关键第三阶段的证据显示了与FOLFOX单独治疗相比,爱必妥联合FOLFOX治疗的患者在总反应率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)具有显着优势。

作为第三大最常被诊断的癌症,估计全世界每年诊断出185万例大肠癌新病例。根据这一统计数据,到2030 年,全球CRC的负担预计将增加近20%,达到220万以上的新病例,约110万例死亡。在中国,CRC在男性癌症中的发病率排名第五,在女性中排名第四。

ERBITUX 是靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体。

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