拜耳和Onyx公司公布regorafenib肠胃间质瘤III期研究积极数据
2012-04-16 potato 生物谷
2012年4月10日，拜耳（Bayer）医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib（BAY 73-4506）一项III期研究（GRID: n=199）的良好数据，该III期研究用于评价regorafenib在转移性和（或）不可切除性肠胃间质瘤（gastrointestinal stromal tumors ，GIST）患者中的治疗作用。这些患者先前接受过诺华（
2012年4月10日，拜耳（Bayer）医疗保健单元与合作伙伴Onyx制药公司最近宣布了其候选药物regorafenib（BAY 73-4506）一项III期研究（GRID: n=199）的良好数据，该III期研究用于评价regorafenib在转移性和（或）不可切除性肠胃间质瘤（gastrointestinal stromal tumors ，GIST）患者中的治疗作用。这些患者先前接受过诺华（Novartis）公司格林卫（Gleevec）和辉瑞（Pfizer）公司Sutent的治疗，但病情依然进展。
这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、交叉的III期研究结果显示，与接受安慰剂及最佳支持治疗（best supportive care，BSC）的患者组相比，接受regorafenib（160mg）及BSC的患者组无进展生存期（progression-free survival）得到了显着的改善。
拜耳公司拟在不久后举行的医疗会议上公布研究的详细数据。根据这项研究的数据，拜耳公司打算提交regorafenib用于GIST治疗的上市许可申请（marketing approval）。
如果肿瘤已扩散至身体其他部位或没有被正确地切除，则GIST将是致命性的。不过，这种疾病的年患者数仅为11~20/100万人，而且非常难诊断。
除了GIST，拜耳/Onyx正在转移性结直肠癌（metastatic colorectal cancer，mCRC）患者中评价regorafenib的疗效。在今年早些时期，这2家公司曾公布了一项III期研究（CORRECT:n=760）令人鼓舞的数据，这些mCRC患者，先前接受过标准的药物治疗，但病情依然进展。拜耳公司拟在2012年上半年提交regorafenib用于mCRC治疗的监管审批申请。（生物谷bioon.com）
编译自：Nasdaq
http://community.nasdaq.com/News/2012-04/positive-data-on-bayeronyx-candidate-analyst-blog.aspx?storyid=132835
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