PLOS ONE：NAPs 用于HBeAg阳性慢乙肝患者效果良好
2016-06-09 MedSci MedSci原创
先前的体内研究显示核酸聚合物 (NAPs)或能通过阻断感染乙肝病毒的肝细胞的 HBsAg 释放从而降低血液中循环中的 HBsAg ，而这一抑制病毒蛋白释放的机制或能获得临床获益。来自班加班谢赫穆吉布医科大学（Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University）和 Replicor 公司的研究人员共同发布了一项有关核酸聚合物 (NAPs)用于 HBeAg 阳性慢乙
先前的体内研究显示核酸聚合物 (NAPs)或能通过阻断感染乙肝病毒的肝细胞的 HBsAg 释放从而降低血液中循环中的 HBsAg ，而这一抑制病毒蛋白释放的机制或能获得临床获益。
来自班加班谢赫穆吉布医科大学（Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University）和 Replicor 公司的研究人员共同发布了一项有关核酸聚合物 (NAPs)用于 HBeAg 阳性慢乙肝患者的安全性和临床有效性临床试验，该临床试验结果发表于近日的PLOS ONE杂志上。
对核酸聚合物 (NAPs)的安全性和有效性评估是在两个HBeAg阳性的慢乙肝患者人群临床试验研究中进行的，其一为 REP 101研究，该研究主要在8名患者中评估 REP 2055 单药治疗的安全性和有效性；其二为 REP 102 研究，该研究主要在12名患者中评估 REP 2139-Ca 单药治疗的安全性和有效性，其中9名患者还进行了短期的联合聚乙二醇干扰素a-2a或胸腺素α1 治疗。
研究结果显示，两项研究中 NAP 单药治疗都达到了血清 HBsAg 水平下降 2–7 log ，血清 HBV DNA 水平下降了3–9 log，并出现了anti-HBsAg 抗体(抗体水平在10–1712 mIU / ml 之间)。
在 REP 102研究中，9名进行短期联合聚乙二醇干扰素a-2a或胸腺素α1治疗的患者中有8名的血清 anti-HBsAg 滴度在停药前获得了大量增加。
在停用药物 REP 2055 后52周，8名患者中有3名没有出现病毒血症（HBV DNA > 1000 copies / ml, HBsAg > 1IU / ml ）的反弹，而这3名患者中的2名患者在停药290周和231周后仍是处于病毒被抑制状态。
在 REP 102 研究中，转向联合治疗的9名患者都停用所有药物后，8名患者达到了HBV DNA < 116 copies / ml 在停药后。其中有7名患者出现病毒，时间在停药后第12至123周期间，但有2名患者在135周和137周的随访中仍然保持病毒抑制状态。
研究中使用药物 REP 2055 和 REP 2139-Ca 治疗耐受性问题都很罕见，但 REP 2139-Ca 治疗却伴随着脱发、吞咽困难和味觉障碍，而这些问题被认为跟研究所在地区的重金属超标有相关性。
这些初步研究提示 NAP 在治疗过程中能起着重要的抗病毒反应，而 NAP 或还能改善免疫治疗的效果。 NAPs 或将潜在的成为未来慢乙肝联合治疗方案中重要的组成部分。
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