AHA 2025丨TOP研究：高心脏风险患者大手术后早期输血或可降低心力衰竭与心律失常风险

当地时间2025年11月7日，美国心脏协会科学会议（AHA 2025）于美国新奥尔良隆重召开。在大会的Late-Breaking Science：Cutting Edge Valve and Coronary Trials专场上，美国纽约州立大学州南部医学中心Panos Kougias教授汇报了高心脏风险患者术后输血触发点（TOP）试验的研究结果，证实对于患有心脏病的患者，在普通外科或血管外科大手术后，在血红蛋白水平较高时进行的早期输血与某些并发症风险降低相关，但与最严重的并发症无关。

研究背景

患者在接受手术期间或术后可能会失血，这一情况通常通过监测血红蛋白（Hb）水平来评估。在血红蛋白降至安全水平之前进行输血，可防止并发症的发生。目前，对于接受大型手术的心脏病患者，其安全的血红蛋白水平尚不明确。基于此，研究者假设，与延迟输血（Hb＜7 g/dL，限制性策略）相比，早期输血（Hb＜10 g/dL，宽松策略）或能降低严重并发症的发生风险。

研究方法

The TOP Trial是一项优效性随机试验，在16个退伍军人事务医疗中心招募了1428例退伍军人。纳入的患者接受了大型普通外科或血管外科手术且患有心脏病，若患者在符合条件的手术后15天内血红蛋白低于10 g/dL，则将其随机分组。早期输血组的输血阈值为Hb＜10 g/dL，延迟输血组的输血阈值为Hb＜7 g/dL（图1）。

图1.研究分组

在宽松输血组中，若初始血红蛋白＞8.5 g/dL 则输注1单位红细胞，若血红蛋白＜8.5 g/dL 但＞7.5 g/dL 则输注2单位红细胞，若血红蛋白＜7.5 g/dL 则输注3单位红细胞。在限制输血组中，若血红蛋白＜7 g/dL 但＞ 5.5 g/dL 则需输注1单位红细胞，若血红蛋白＜5.5 g/dL 则需输注2单位红细胞。后续的输血决策基于每次输血后的回示血红蛋白值，直至出院或术后30天。

研究的主要终点是随机分组后90天的全因死亡率、心肌梗死、冠状动脉血运重建、急性肾功能衰竭或缺血性卒中的复合终点，次要终点是随机分组后90天的感染性并发症（手术部位感染、肺炎、脓毒症）和心脏并发症（新发心律失常、新发或恶化的充血性心力衰竭以及心脏骤停）。

研究结果

患者基线特征显示，平均年龄为70岁，98%为男性，75%自我报告为白人，19%为黑人，4%为西班牙裔或拉丁裔。

在主要终点方面，早期输血组的主要复合结局发生率为9.1%，延迟输血组为10.1%（RR 0.90，95%CI 0.65~1.24），组间无显著差异，且主要终点各组分的发生率在两组间同样无显著差异（图2）。

图2.研究的主要终点

在次要终点方面，延迟输血组的并发症累积发生率高于早期输血组，研究期间，两组风险患者数量随观察时间逐步减少（图3）。

图3.研究的次要终点

研究结论

研究证实，早期输血组和延迟输血组在死亡、心肌梗死、卒中和肾功能衰竭等严重并发症的发生率上相近，因此不能认定早期输血即宽松策略组在主要结局上更优。然而，宽松策略可能通过降低心力衰竭和心律失常风险带来临床获益，这一发现可为医患沟通提供参考，但仍有待未来研究进一步验证。