NEJM:ADC药物Sacituzumab govitecan一线治疗转移性三阴性乳腺癌

2021-04-24 MedSci原创 MedSci原创

对于先前接受过紫杉醇治疗的转移性三阴性乳腺癌患者,ADC药物Sacituzumab-govitecan在无进展生存期和总生存期方面优于单药化疗,但骨髓抑制和腹泻不良事件较为常见。

雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体(HER2)表达均为阴性的三阴性乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌的15%,其中转移性三阴性乳腺癌患者的生存预后较差。虽然免疫疗法表现出较好的临床潜力,但化疗仍是先前接受过治疗的转移性TNBC患者的一线治疗手段,但化疗的治疗响应低,患者无进展生存期较短。ADC药物Sacituzumab govitecan是由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康代谢活性产物SN-38偶联而成。近日研究人员开展III期临床研究考察了Sacituzumab govitecan对转移性TNBC患者的治疗效果。

在本次III期临床研究中,研究人员比较了Sacituzumab govitecan与一线单药化疗药物(艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨)对复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者的治疗效果,化疗药物由临床医生选择,患者无脑转移。研究的主要终点为无进展生存率。

468名患者参与研究,其中Sacituzumab govitecan组235名患者,一线化疗组233名患者。患者中位年龄为54岁,所有患者都曾使用过紫杉醇治疗。Sacituzumab-govitecan组中位无进展生存期为5.6个月(166个事件),化疗组中位无进展生存期为1.7个月(150个事件,疾病进展或死亡的危险比为0.41)。Sacituzumab-govitecan组中位总生存期为12.1个月,化疗组为6.7个月(死亡危险比为0.48)。Sacituzumab govitecan 组客观反应率为35%,化疗组仅为5%。3级或以上治疗相关不良事件包括:中性粒细胞减少(Sacituzumab govitecan vs 化疗组:51% vs 33%)、白细胞减少(10% vs 5%)、腹泻(10% vs<1%)、贫血(8% vs 5%)和发热性中性粒细胞减少(6% vs 2%)。6名患者因不良事件死亡事件,但未发生与Sacituzumab-govitecan治疗有关的患者死亡。

研究认为,对于先前接受过紫杉醇治疗的转移性三阴性乳腺癌患者,ADC药物Sacituzumab-govitecan在无进展生存期和总生存期方面优于单药化疗,但骨髓抑制和腹泻不良事件较为常见。

原始出处:

Aditya Bardia et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancers. N Engl J Med, April 22, 2021.

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  1. 2021-04-25 tjlyp

    ADC药物的有效率明显提高了患者生存期,发现偶联节点是关键

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  2. 2021-04-24 jyzxjiangqin

    好文章!

    0

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