庆大霉素—胶原海绵对结直肠手术中预防感染无效
2010-09-12 MedSci原创 MedSci原创
庆大霉素—胶原海绵在结直肠手术中预防感染的效果 Gentamicin-Collagen Sponge for Infection Prophylaxis in Colorectal Surgery SWIPE 2试验组成员 背景 尽管常规使用预防性全身抗生素治疗，但手术部位感染一直与结直肠手术后重要的病残率和费用相关。庆大霉素—胶原海绵是一种可
庆大霉素—胶原海绵在结直肠手术中预防感染的效果
Gentamicin-Collagen Sponge for Infection Prophylaxis in Colorectal Surgery
SWIPE 2试验组成员
背景 尽管常规使用预防性全身抗生素治疗，但手术部位感染一直与结直肠手术后重要的病残率和费用相关。庆大霉素—胶原海绵是一种可置入的局部抗生素制剂，它在54个国家中获准用于手术置入。自1985年以来，已有超过100万例病人接受了这种海绵的治疗。
方法 在1项Ⅲ期试验中，我们将在美国39家医学中心接受开腹结直肠手术或腹腔镜辅助结直肠手术的602例病人随机分为两组：一组于关闭手术切口时在筋膜上方插入2块庆大霉素—胶原海绵（海绵组），另一组不接受干预（对照组）。所有病人都接受标准治疗，包括预防性全身抗生素治疗。主要终点是手术后60天内发生的手术部位感染，由1个不了解研究分组情况的临床事件分类委员会判定。
结果 手术部位感染的发生率在海绵组[300例中的90例（30.0%）]高于对照组[302例中的63例（20.9%），P=0.01]。浅表手术部位感染的发生率，在海绵组病人中为20.3%以及在对照组病人中为13.6%（P=0.03）；深部手术部位感染的发生率分别为8.3%和6.0%（P=0.26）。海绵组的病人更有可能因某种与伤口有关的体征或症状到急诊室或外科医师诊室就诊（19.7%对对照组的11.0%，P=0.004），以及因手术部位感染而再次住院（7.0%对4.3%，P=0.15）。两组之间的不良事件发生率没有显著差异。
结论 我们的大型、多中心试验显示，在接受结直肠手术的病人中，庆大霉素—胶原海绵对预防手术部位感染无效。相反，它似乎可导致显著更多的手术部位感染。
（N Engl J Med 2010; 363:1038-49.September 9, 2010） [2050502]
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