Lancet respir med:Tepotinib联合吉非替尼治疗EGFR-Met突变型非小细胞肺癌

2020-06-02 MedSci原创 MedSci原创

与化疗相比,Tepotinib联合吉非替尼对EGFR突变且MET扩增的NSCLC患者具有较好的治疗效果

Tepotinib是一种高选择性的口服MET抑制剂,近日研究人员考察了Tepotinib联合吉非替尼对EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,这些患者因MET过表达或扩增对EGFR抑制剂产生了抵抗。
 
IN SIGHT研究为1b/2期,多中心,随机试验,晚期或转移性NSCLC的成年患者(年龄≥18岁)参与。在第1b阶段,患者口服tepotinib 300 mg或500 mg联合吉非替尼250 mg,每日一次。在第二阶段,EGFR突变、T790M阴性,MET过度表达或扩增的NSCLC患者随机接受分配到tepotinib联合吉非替尼治疗或标准铂双重化疗。研究的主要终点是无进展生存率(PFS)。次要终点包括总生存率(OS)和安全性。
 
18例患者接受1b期研究(300mg Tepotinib组n=6;500mg Tepotinib组n=12),55名患者接受II期研究(Tepotinib联合吉非替尼组n=31;化疗组n=24)。在1b阶段未观察到剂量限制性毒性,使用Tepotinib 500mg作为II期剂量。 II期阶段,Tepotinib 联合吉非替尼组的中位PFS为4.9个月,化疗组为4.4个月(风险比[HR]0.67)。 Tepotinib联合吉非替尼组的中位OS为17.3个月,化疗组为18.7个月(HR:0.69)。在高(IHC3+)MET过表达(n=34;中位PFS:8.3月 vs4.4月;HR:0.35,中位OS:37.3月vs17.9月;HR:0.33)或MET扩增(n=19;中位PFS:16.6月vs 4.2 个月;HR:0.13,中位OS:37.3月vs 13.1月;HR:0.08)的患者中,Tepotinib联合吉非替尼治疗组的PFS和OS显著优于化疗。最常见的与治疗相关的3级及以上不良事件为联合治疗组淀粉酶(16%)和脂肪酶(13%)浓度升高,化疗组中贫血(30%)和中性粒细胞计数下降(13%)。
 
研究认为,与化疗相比,Tepotinib联合吉非替尼对EGFR突变且MET扩增的NSCLC患者具有较好的治疗效果。
 
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