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JCO:Pembrolizumab治疗具有脑转移的黑色素瘤:II期临床

2018-11-10 作者:海北   来源:MedSci原创 我要评论1

Pembrolizumab在黑素瘤中具有活性,但在未治疗的脑转移患者中的活性尚不清楚。最近,研究人员进行了pembrolizumab治疗患者的长期随访,这些患者在II期临床试验中具有新的或正在进行的脑转移(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02085070)。
研究人员招募了23名患有黑色素瘤的患者,其具有一个或多个无症状,未治疗的5至20毫米脑转移,不需要皮质类固醇。70%的患者事先进行了系统的治疗。 Pembrolizumab给药长达24个月。通过修改的实体瘤反应评估标准(RECIST)评估脑转移反应,主要终点。分析预处理肿瘤的T细胞浸润和程序化死亡配体1。
6名患者(26%)有脑转移反应。 8名患者(35%)未达到方案评估扫描,并且由于进展或需要放射治疗而未对脑转移反应进行评估。脑转移和全身反应是一致的,在24个月中进行。中位无进展和总生存时间分别为2个月和17个月。
11个患者(48%)在24个月时存活。这包括三名未评估的患者。这三名患者中有一名患有出血,两名患者出现需要放射外科手术的病灶性水肿症状,但所有三名患者在超过24个月后仍然接受商业性pembrolizumab治疗。24个月的幸存者都没有接受随后的BRAF抑制剂治疗。
65%的患者发生神经系统不良事件。除了一个例外,所有不良事件是1级或2级。3名患者癫痫发作,用抗惊厥药治疗。大多数应答者具有更高的治疗前肿瘤CD8细胞密度和程序性死亡配体1表达,而所有无应答者没有。
因此,Pembrolizumab在黑色素瘤脑转移瘤中具有活性,具有可接受的毒性和持久的反应。

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lietome2

好文,值得点赞!认真学习,应用于实践!谢谢分享给广大同好!

(来自:梅斯医学APP)

2018-11-10 9:24:46 回复

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