A protocol for systematic review and meta-analysis：甲钴胺中药注射液治疗糖尿病周围神经病变
2021-09-28 August MedSci原创
近年来，随着人口老龄化进程的加快和生活方式的改变，糖尿病发病率呈上升趋势。高血糖和代谢紊乱会损害全身组织器官，可导致各种严重的并发症。
近年来，随着人口老龄化进程的加快和生活方式的改变，糖尿病发病率呈上升趋势。高血糖和代谢紊乱会损害全身组织器官，可导致各种严重的并发症。糖尿病周围神经病变 (DPN) 可引起许多症状，例如疼痛，是最常见的并发症。这是一种慢性非感染性疾病，又称对称性周围多发性神经病变，可导致血管内皮细胞损伤和血流动力学改变。相关统计表明，糖尿病患者DPN的发生率可达65%～90%，由于发病初期症状不明显，多数患者有下肢感觉障碍。他们通常有一些感觉，如身体冰冷、麻木或四肢刺痛。临床上，甲钴胺是治疗周围神经病变的常用药物。然而，甲钴胺单药治疗效果不佳，因为 DPN 的发病机制复杂。目前，药物联合治疗在临床上受到重视。
中医药在防治糖尿病等慢性并发症方面有着悠久的历史，在治疗DPN方面具有一定的优势。中医将DPN归为剧痛和糖尿病，DPN的病机主要是阴虚燥热。其原因是久劳口渴，导致气阴两虚，血行不通，瘀滞而痛。因此，治疗应以活脉清热、益气活血为原则。研究表明，中医药在治疗DPN方面有特殊作用。目前用于DPN的中药注射剂有丹红注射液、血通注射液、银杏叶注射液、注射用丹参川芎嗪等。中西医结合治疗DPN疗效显着，可有效缓解患者临床症状，显着提高神经传导速度。但不同研究之间存在一定差异，且这些研究的样本量较小。此研究对已发表的随机对照试验进行系统回顾和荟萃分析，为甲钴胺中药注射液治疗糖尿病周围神经病变提供循证依据。
其方法是使用计算机检索英文数据库（PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science）和中文数据库（CNKI、万方、CBMDISC、VIP）。此外，还进行了手动搜索以搜索百度学术、CHICTR、Google Scholar。在建库至2020年11月期间，开展了甲钴胺中药注射液治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验。由2名研究者独立对纳入研究进行数据提取和文献质量评价，采用RevMan5.3对纳入文献进行meta分析。结果：此研究从总有效率、运动神经传导速度、感觉神经传导速度、不良反应、糖代谢水平等方面评价甲钴胺中药注射液治疗糖尿病周围神经病变的疗效和安全性。此研究可为甲钴胺中药注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床应用提供循证依据。
研究表明，中西医结合治疗DPN比单纯西医更有效。根据中医理论，糖尿病周围神经病变属于解渴的范畴。中草药作为中医的主要分支，广泛用于治疗疾病。药材的灵活调整，使每一种方剂都能发挥其不同的功能。近年来，中医药在治疗DPN等复杂病机和症状方面发挥着越来越重要的作用。中医药治疗DPN的机制是保护胰腺细胞，改善血糖和血脂，通过抗氧化治疗延缓疾病进展。研究表明，丹红注射液、银杏叶注射液、丹参川芎秦注射液等三种中药注射剂在辅助治疗DPN方面优于仅使用甲钴胺。
综上所述，与单纯用药并进行基础治疗相比，中药注射液联合甲钴胺治疗DPN更为准确。此方案可显着降低血糖和血脂水平，改善高凝状态和微循环。它还可以促进神经修复，提高感觉和运动神经的兴奋性和神经传导速度。但由于样本量较小且未观察到长期治疗的安全性，未来应根据循证医学的要求采用大样本、多中心、相互支持、多区域的随机对照试验。并需进行长期随访以验证甲钴胺中药注射液治疗DPN的优势。
原文：Mai W, Wei A, Lin X, Wang F, Ye J, Chen P. Efficacy and safety of traditional Chinese medicine injection with mecobalamin in treating diabetic peripheral neuropathy: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021;100(1):e23702. doi:10.1097/MD.0000000000023702
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