NEJM:每周一次,减肥疗法迎来重大突破!

2021-02-12 MedSci原创 MedSci原创

索马鲁特为肥胖患者带来新希望

肥胖是造成预期寿命缩短的重要因素,同时也是包括糖尿病、高血压等慢性病的重要危险因素。因此,减肥无疑是治疗各种代谢疾病的基础。近年来的研究进展显示,减肥手术可以降低肥胖人群长期相对死亡风险,但肥胖人群的死亡率仍然高于一般人口。

不久前,一项随机对照试验的随访分析数据表明,比起传统医学治疗,接受减重手术对2型糖尿病(T2DM)长期控制更有效,10年后,37.5%的接受手术的患者HbA1c维持在7.0%以内。该研究发表在《柳叶刀》(Lancet)杂志上。这意味着,治愈本被认为需要终身服药的2型糖尿病是有希望的。

然而,虽然治疗肥胖症的需求非常紧迫,肥胖症疗法的开发却困难重重,目前获得监管机构批准的减肥疗法都具有较强的副作用,不能长期使用。而减肥手术具有侵袭性,而且它们的疗效最终也可能被逆转。

因此,大家更多将研究重点关注在减重药物上。最近,诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发的胰高血糖素样肽-1GLP-1)受体激动剂索马鲁肽(semaglutide)治疗肥胖症患者的3期临床试验结果公布。相关结果发表在最新的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

在该项双盲试验中,研究人员招募了1961名体重指数(BMI)≥30且没有糖尿病的成年人,并按2:1的比例随机分配接受为期68周的每周一次皮下注射索马鲁特(剂量为2.4mg)或安慰剂治疗,同时两组都进行生活方式干预。该研究的辅助终点是体重的百分比变化活体重减少至少5%

结果显示,随访68周后,索马鲁特组体重的平均变化为-14.9%,而安慰剂组为-2.4%两组治疗差异为-12.4%95%CI-13.4--11.5P<0.001)。在第68周,与安慰剂组相比。索马鲁特组有更多的参与者实现了体重减少≥5%(1047名参与者[86.4%] vs 182名[31.5%])、≥10%(838名[69.1%] vs 69名[12.0%]),或≥15%(612名[50.5%] vs 28名[4.9%])。

总的来说,在索马鲁肽组,超过一半的患者体重减轻超过15%,接近三分之一的患者体重减轻超过20%这是历史上的获批减肥药物没有达到过的水平。此外,对这些患者数据的探索性分析显示,索马鲁肽组中84.1%的参与者在接受治疗68周之后糖化血红蛋白(A1C)水平达到正常标准,而对照组中只有47.8%的参与者达到这一标准。

进一步分析显示,随访结束后,索马鲁特组的体重变化为-15.3kg,而安慰剂组为-2.6kg(估计治疗差异为-12.7kg95%CI-13.7--11.7)。与接受安慰剂的参与者相比,接受索马鲁特组的参与者在心脏代谢风险因素方面有更大的改善,同时自我报告的身体机能也比接受安慰剂的参与者有更大的提高。

综上,该研究表明,索马鲁特为肥胖患者带来新希望。据悉,诺和诺德公司已经使用优先审评券向美国FDA递交监管申请,使用索马鲁肽治疗肥胖症患者,有望在今年夏天获得回复。

 

参考文献:

Wilding et al., (2021). Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. The New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2032183.

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  1. 2021-11-09 ms3000000322661254

    学习了

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  2. 2021-04-06 haige

    索马鲁特,值得期待!

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  3. 2021-03-13 医海一粟

    应该是较理想的减肥药

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  4. 2021-03-18 ms2000000440286978

    什么时候能买到啊?期待

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  5. 2021-03-13 145ad62cm02暂无昵称

    😲😲😲

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