NEJM：在不能经受手术的病人中用经导管主动脉瓣置入术治疗主动脉狭窄
2010-11-05 MedSci原创 MedSci原创
背景 许多患有严重主动脉狭窄并有并存疾病的病人，不适合接受主动脉瓣置换手术。最近，经导管主动脉瓣置入术（TAVI）已被建议作为主动脉狭窄高危病人的一种创伤较小的治疗。 方法 我们纳入患有严重主动脉狭窄，并且外科医师认为其不适合接受手术的病人，随机安排他们接受标准治疗（包括球囊主动脉瓣膜成形术），或经股动脉经导管植入一个球囊可扩张的牛心包瓣。主要终点是全因死亡率。 结果 共358
背景 许多患有严重主动脉狭窄并有并存疾病的病人，不适合接受主动脉瓣置换手术。最近，经导管主动脉瓣置入术（TAVI）已被建议作为主动脉狭窄高危病人的一种创伤较小的治疗。 方法 我们纳入患有严重主动脉狭窄，并且外科医师认为其不适合接受手术的病人，随机安排他们接受标准治疗（包括球囊主动脉瓣膜成形术），或经股动脉经导管植入一个球囊可扩张的牛心包瓣。主要终点是全因死亡率。 结果 共358例被视为不适合接受手术的主动脉狭窄病人，在21家医学中心（17家在美国）接受了随机分组。1年时，接受TAVI者中的全因死亡率（卡普兰-迈耶分析）为30.7%，相比之下，在接受标准治疗者中为50.7%[接受TAVI的风险比为0.55，95%可信区间（CI）为 0.40~0.74；P<0.001]。接受TAVI者中由全因死亡或再次住院组成的复合终点发生率为42.5%，相比之下，在接受标准治疗者中为 71.6%（风险比为0.46，95%CI为0.35~0.59；P<0.001）。在1年时的生存者中，心脏症状（纽约心脏学会分级为Ⅲ或Ⅳ级）的发生率，在接受TAVI的病人中低于接受标准治疗的病人（25.2%对58.0%，P<0.001）。30天时，与标准治疗相比，TAVI与严重卒中（5.0%对1.1%，P=0.06）和严重血管并发症（16.2%对1.1%，P<0.001）发生率较高相关。在TAVI后1年中，根据超声心动图中狭窄或反流的证据评估，生物瓣膜的功能没有退化。 结论 在不适合接受手术的严重主动脉狭窄病人中，与标准治疗相比，TAVI显著降低了全因死亡率，由全因死亡或再次住院组成的复合终点发生率，以及心脏症状的发生率，尽管接受TAVI者中严重卒中和严重血管事件的发生率较高。 （N Engl J Med 2010;363:1597-1607. October 21,2010）
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