美国发生5800例“突破性感染”!辉瑞紧急测试注射第三剂疫苗是否会抵抗新冠病毒变异体

2021-04-19 Mia MedSci原创

导语:首次注射后的6~12个月,或需要再进行加强注射一剂

目前全球已经接种疫苗8.5亿剂,美国也即将提前达到接种2亿剂的目标。但是根据美国CDC公布的数字,美国目前有5800例“突破性感染,其中有74例死亡事件,即在已经完成两剂疫苗接种之后,还是被病毒感染了。突破性感染”是指民众在接种完两剂疫苗后仍被感染,表明病毒突破了免疫保护。这并不能说明疫苗无效,美国当前每日新增病例大幅下降,离不开疫苗的保护作用。

4月16日,辉瑞公司的负责人在接受CNBC采访时表示,人们"很可能 "需要在接种疫苗后的6~12个月内接种第三剂。首席执行官Albert Bourla表示,很可能需要接种第三剂,根据变异体的不同,每年需要接种新的冠状病毒疫苗用以对抗病毒。

 

4月15日,美国总统拜登的COVID-19应对小组负责人David Kessler对国会委员会发出警告,他认为美国人应该注射加强剂,以抵御冠状病毒的变异体。

早在今年2月份,这家制药巨头就曾宣布,它正在测试第三剂疫苗的保护效力,以更好地应变新冠变异体。研究纳入美国Ⅰ期临床研究的参与者,包含18-55岁和65-85岁两个年龄组中多达144名参与者,他们将有机会在接受最初的两剂疗程6~12个月后再接受30微克的加强剂BNT162b2。研究将基于南非发现的新冠病毒变异体B.1.351谱系构建疫苗。研究者会评估参与者在接种第三剂时、一周后、一个月后的血清中和新冠病毒相关菌株的能力,除此之外,将对这些参与进行长达2年随访。

4月1日,辉瑞和BioNTech联合声明称,二者联合开发的新冠疫苗在预防有症状的新冠感染方面非常有效,在接种第二剂之后保护期长达6个月,有效率仍达91.3%。上述结果来自对该疫苗后期试验中志愿者表现的持续评估。声明称,该疫苗对美国CDC定义的严重疾病有效率为100%,而对美国FDA定义的严重COVID-19有效率为95.3%。 还从超过12000名接种疫苗的参与者中收集了来自3期研究的安全性数据,这些参与者在第二次给药后的随访时间至少为六个月,证明了良好的安全性和耐受性。

据了解,辉瑞正研究新方法,让疫苗能够在正常温度下储存4~6个月,目前这款mRNA疫苗需要在零下70摄氏度储存运输。

目前,辉瑞疫苗在美国和欧洲疫苗接种工作中起主导作用。根据比利时政府一位成员前几个月公布的数据表明,辉瑞公司的疫苗与moderna公司的疫苗是欧盟最贵的一类疫苗。保加利亚总理Boyko Borissov解释说,随着谈判的进行,该疫苗的价格正在上涨,成本从12欧元上升到19.5欧元。

这些价格与阿斯利康疫苗形成鲜明对比,阿斯利康声称在疫情期间不进行盈利,每支将以不到两欧元的价格向欧盟出售。

"疫苗非常昂贵,"Bourla在接受几家欧洲新闻媒体采访时说。"它们拯救了人的生命,让经济得以重新开放,但我们却以一顿饭的价格出售。"

Bourla没有明确辉瑞疫苗的价格,但承认辉瑞疫苗以更高的价格卖给欧盟等发达国家。"在中等收入国家,我们以一半的价格出售。在较穷的国家,包括在非洲,我们以成本价出售。"他说。

 
 

作者:K.K

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