ECCO 2024:Guselkumab 可改善中重度活动性溃疡性结肠炎患者的生活质量

2024-02-25 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

接受Guselkumab治疗的中重度活动性溃疡性结肠炎患者在第 12 周时,与健康相关生活质量得到广泛且具有临床意义的改善。

溃疡性结肠炎UC)是一种慢性致残性疾病,需要终生随访、药物或外科治疗。因为病程难以预测和症状频繁波动,溃疡性结肠炎患者的生活质量通常受到严重影响。到目前为止,只有少数研究报道了溃疡性结肠炎本身对患者生活的影响。

近日,在欧洲克罗恩病和结肠炎组织第19届大会(ECCO 2024)上发表了3QUASAR诱导研究结果,该研究主要评估了溃疡性结肠炎患者在使用Guselkumab GUS)治疗后与健康相关生活质量(HRQoL)的变化。这些患者对常规和/或晚期疗法(即肿瘤坏死因子拮抗剂、整合素受体拮抗剂和/Janus激酶抑制剂)反应不足、失去反应或不耐受。

研究人员通过患者报告结局测量信息系统(PROMIS-29衡量。PROMIS-29包含7个领域(焦虑、抑郁、疲劳、疼痛干扰、睡眠障碍、躯体功能和社会参与度)和一个疼痛强度数字评分量表。最小临床重要改善的定义为疼痛强度得分改善≥3分,各领域得分改善≥5分,躯体部分汇总得分(PCS/精神部分汇总得分(MCS)至少提高5分。

结果显示,患者按 3:2 随机分配,在第 0/4/8 周接受 GUS 200毫克静脉注射或安慰剂静脉注射。基线时,古塞奇尤单抗组和安慰剂组患者的PROMIS-29领域得分相似,功能领域评分<50分,症状领域评分>50分,表明与健康相关生活质量受损。

与安慰剂组相比,GUS 组患者在第 12 周时各领域 T 评分、疼痛强度 NRS 评分和 PCS/MCS 与基线相比的平均变化更大。此外,GUS 治疗在各领域、疼痛强度 NRS 评分和 PCS/MCS 评分方面实现最小临床意义改善的患者比例更高。

总之,接受Guselkumab治疗的中重度活动性溃疡性结肠炎患者在第 12 周时,与健康相关生活质量得到了广泛且具有临床意义的改善。

参考资料

Guselkumab improves health-related quality of life as measured by PROMIS-29 in patients with moderately to severely active Ulcerative Colitis: Phase 3 QUASAR induction study.Journal of Crohn's and Colitis, Volume 18, Issue Supplement_1, January 2024, Pages i161–i162, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad212.0089

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