跨国药企集体调整全球研发管线 重金押注生物药
2019-10-23 杨昕媛 E药经理人（ID：eyjlr2013）
近期，除了GSK，默沙东、罗氏等也都纷纷调整全球研发管线，通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域。但值得注意的是，这些大佬同时将目光聚焦在了这一领域！
近期，除了GSK，默沙东、罗氏等也都纷纷调整全球研发管线，通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域。但值得注意的是，这些大佬同时将目光聚焦在了这一领域！
2014年，GSK通过“换子”交易购买的诺华部分疫苗项目被卖了！
据EndpointsNews报道，10月21日，为了缩减研发管线，更加专注于肿瘤学、免疫学，GSK已经同意将Rabipur / Rabavert两种用于狂犬病的疫苗、tick传脑疫苗、Encepur（TB E疫苗）出售给巴伐利亚北欧公司。该笔交易价值近11亿美元，预付3.36亿美元。
而这些疫苗项目的来源就是2014年，GSK以52.5亿美元现金和后续18亿美元专利费收购的诺华疫苗业务中的一部分。
抛售、分拆、瘦身、转型，跨国药企巨头从不乏这些关键词。近期，除了GSK，默沙东、罗氏等也都纷纷调整全球研发管线，通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域。但值得注意的是，这些大佬同时将目光聚焦在了生物药领域。
在2018年全球十大重磅畅销药中，有八种为生物药，包括7种抗体药物和1个疫苗产品。在全球制药大佬不断押注下，全球生物药市场近几年快速增长，但未来增长还将持续，2020年全球生物药市场将进一步增长至3276亿美元。
GSK砍掉、出售多个疫苗项目
对于GSK的疫苗业务来说，2019年无疑是值得兴奋的一年。GSK的重磅带状疱疹疫苗Shingrix自2017年获FDA批准上市以来取得巨大的成功，以迅猛之势占领老牌带状疱疹疫苗Zostavax的市场份额，并在2019年上半年取得了近10亿美元的销售额。因为其火爆的需求，Shingrix已经出现“缺货”现象，GSK只能实行订单限制。
在此前EvaluatePharma预测GSK有希望成为2024年疫苗市场的领军者，疫苗的销售额超过100亿美元并占据24.1%的市场份额，紧随其后的是Merck & Co、Sanofi和Pfizer。
尽管如此，GSK好像并没有将疫苗业务作为关注焦点。今年5月，GSK在一份评估报告中毫不犹豫地砍掉了另外两个疫苗项目，一个是针对链球菌肺炎疫苗项目，一个是通用流感疫苗的候选项目。GSK首席执行官Emma Walmsley对此表示：“看到早期数据，我们认为这不是一个值得推进的项目。我们在这一点上非常严格，我们将继续推进一项相当激进的计划，在需要的时候停止资产，并加倍下注。”
而据悉，自Emma Walmsley 2017年出任首席执行官、Hal Barron于2018年接手长期苦苦挣扎的研发部门以来，这种对数据的无情坚持在GSK已成为家常便饭。
新领导层试图筛选这家制药巨头的产品线，以重新关注核心资产，并通过收购的方式补足自身研发能力的短板。去年12月，GSK以51亿美元的“天价”收购美国癌症药物制造商Tesaro，包括后者的PARP抑制剂Zejula，还有抑制PD-1，TIM-3和LAG-3检查点的药物。消息一出，GSK股价出现了10年来最大的跌幅，投资者对这一价格感到震惊，但Hal Barron则认为，这项交易对GSK这家老牌企业摇摇欲坠的研发管线非常重要。
为了准备收购Tesaro的资金，GSK还砍掉了本来打算做的11个在研项目，Hal Barron表示：“我们没有涉足的项目，比这11个项目更有价值、更有趣。”虽然上任还不到两年，Hal Barron已经欣然接受了“血腥”的削减产品线工作。
此后，GSK还进行了裁员，砍掉一个埃博拉疫苗和两种呼吸系统药物，同时在一家细胞治疗初创公司Lyell身上下了数百万美元的赌注，后者Lyell的目标是治疗实体肿瘤。
GSK还同时从默克、诺华、阿斯利康等公司聘请癌症专家，与23andMe以及CRISPR-Cas9的先驱者合作，目标是重塑制药行业药物靶标的选择方式。可见，GSK希望借此实现在肿瘤和免疫领域的重大突破。
聚焦K药，默沙东启动新一轮大裁员
在GSK的Shingrix的冲击下，默沙东老牌带状疱疹疫苗Zepatier受到极大冲击，2018年收入从2017年的16，6亿美元下跌至4.55亿美元，跌幅超过72%。同时在2018年财年，默沙东全年制剂收入376.89亿美元，Keytruda就贡献了71.71亿美元。
据悉，分析人士已经开始将Keytruda对标艾伯维的Humira占据的最畅销药物位置，并预计到2019年底，Keytruda的销售额将达到100亿美元。EvaluatePharma预测，Keytruda将在2024年成为该行业的顶级药物，年销售额达到170亿美元。
为了更加专注于创新研发，抓住默沙东的增长机会，默沙东宣布了一项大规模的裁员，自2020年1月3日起，将在美国多个州裁撤约500个职位。默沙东的公司发言人指出，裁员将影响部分销售和总部商务团队中的人员，默沙东正在肿瘤学等增长领域增加美国的就业岗位。
不难看出，在抗癌药已经成为默沙东发展引擎的当下，将更多资源集中在Keytruda和其他癌症重磅药物上面，是默沙东此次裁员的目的。
事实上，早在Keytruda还在临床试验阶段的时候，默沙东就曾为了集中资源、全力以赴推进Keytruda临床试验而砍掉其余多个在研项目，最终K药能在上市时间上占劣势的情况下，靠临床试验数据赶超O药，后来居上。
罗氏加码生物药领域，关闭4个小分子药物工厂
近日据外媒FiercePharma报道，罗氏或计划明年关闭其位于爱尔兰的一处小分子药物工厂，并裁员132人。
而在此之前不久，罗氏已经出售了美国、意大利和西班牙的三个小分子药物工厂，爱尔兰工厂由于未寻找到合适的买家而不得不关闭。涉及132名工人的解雇，罗氏预留了高达2400万欧元的遣散费用，每名员工平均可以领取高达18万欧元的费用，折合人民币超过140万元。
曾为罗氏带来丰厚收入的“三驾马车”贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗在全球都相继受到生物类似药的威胁。早在2015年，罗氏就宣布了转型计划：着手减少小分子制造能力，并增强生物制剂的生产能力。在此之前，罗氏就宣布将斥资8亿欧元扩大德国、瑞士和美国工厂的生物药产能。作为该转型计划的一部分，罗氏表示未来会裁员1200人，并出售全球四个小分子基地。爱尔兰工厂则是四个小分子基地中的最后一个。这更加凸显了罗氏向生物制剂转型的决心。
2009年，罗氏曾以468亿美元的价格收购基因泰克，获得了三款重磅抗肿瘤药物，这为罗氏带来丰厚的利润，也奠定了罗氏在生物制药领域的地位。如今，全球重磅炸弹药物TOP10中有8款都是生物药，罗氏依然大手笔通过瘦身继续加码生物药领域。作为对疾病治疗探索的时代性突破，生物制剂还将在很长一段时间里引领创新药行业发展。
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