ESC 2026 现场专访丨Simone Biscaglia教授：功能学冠脉造影指导完全血运重建，显著改善STEMI多支病变患者预后——AIR-STEMI研究

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8月30日，在ESC 2026大会HOT LINE 4专场上，一项有望改变STEMI合并多支血管病变患者临床实践的研究结果正式公布——AIR-STEMI试验表明，与常规造影指导的完全血运重建相比，基于功能学冠脉造影指导的完全血运重建可使主要复合终点事件风险降低38%。这一获益主要源于心肌梗死和缺血驱动血运重建事件的显著减少，同时安全性终点也呈现出一致性改善。POCKETIN团队在会议现场特邀该研究的主要研究者、意大利费拉拉大学附属医院Simone Biscaglia教授，围绕研究背景、技术优势及临床意义展开深度解读。

研究背景——解决完全血运重建“如何做”的问题

POCKETIN：AIR-STEMI试验的研究背景是什么？

Simone Biscaglia教授：首先，非常高兴能与中国的同道一同交流。这项研究的背景其实非常简单。我们知道，对于合并多支血管病变的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，应当追求完全血运重建。但我们不清楚的是，应该仅依靠冠状动脉造影指导完全PCI，还是应该进行功能学评价；如果进行功能学评价，又该选择哪一种功能学指标？这正是开展本研究的依据。因此，我们专门针对STEMI合并多支血管病变的患者设计了一项随机临床试验，将患者随机分配至功能学评估指导组或造影指导的完全PCI组。

基于造影的FFR——无需压力导丝和充血态的功能学评价工具

POCKETIN：基于造影的血流储备分数有何优势？

Simone Biscaglia教授：我们使用的是基于造影的血流储备分数（FFR）。在STEMI患者中，这项技术非常有应用价值，因为不需要使用压力导丝，也不需要诱发最大充血状态——而在直接PCI过程中，要做到这些非常困难。因此，我们使用基于造影的FFR主要基于两个目的：第一，用于筛选哪些非罪犯病变需要接受治疗。也就是说，如果基于造影估算的FFR≤0.80，患者需要返回导管室接受处理；如果估算的FFR＞0.80，则仅给予药物治疗，在FFR结果指导下进行管理。这项技术的优势在于，可以利用直接PCI过程中已经获取的造影图像进行在线或离线分析。但它毕竟是FFR的估算值，因此存在一定局限性——如果血管极度迂曲、存在严重钙化，或无法获取分析所需的投照体位，这些都是主要限制。除此之外，它对FFR是一个不错的估算，并且正如AIR-STEMI试验所证实的，在STEMI情境中应用非常有前景。

核心实验室分析流程——不延迟住院时间

POCKETIN：基于造影的FFR是否会延迟血运重建？

Simone Biscaglia教授：这是一个非常重要的问题。我们采用核心实验室对功能学冠脉造影进行评估，即由一个核心实验室完成所有分析，所有分析均在24小时内完成，因此在住院时间上并没有造成延迟。在少数比例（约10%）的病例中，研究者要求进行在线分析，我们也能够提供；但在大多数情况下——即生理学指导组中约90%的病例——患者都在同一次住院期间接受了分期PCI。我认为这并不构成问题，因为在临床实践中，大多数导管室并不会在直接PCI过程中对非罪犯病变进行复杂的PCI处理。因此，在同一次住院期间进行第二次手术是一个合理的选择。

技术定位——特定情境下的有力工具，而非完全替代

POCKETIN：基于造影的FFR能否替代压力导丝？

Simone Biscaglia教授：基于造影的FFR在98.7%的患者中都是可行的，因此普适性非常高。只有极少数病例不可行，对于这些病例我们则进行了有创FFR检查。从试验中患者比例来看，它的可行性极高。但需要强调的一点是，基于造影的FFR是在核心实验室层面完成的。至于它是否应该完全替代压力导丝，我认为并非如此。我认为在每种临床情境下，都应找到应用功能学评价的最佳方式。因此，在心肌梗死患者的非罪犯血管中，基于造影的FFR非常有帮助，表现也非常出色。而对于非阻塞性冠状动脉疾病所致心绞痛或缺血的患者，保留导丝、能够进行微循环评估以及乙酰胆碱激发试验，仍然非常有价值。

主要终点显著降低，长期随访值得期待

POCKETIN：您预计这项研究的长期随访结果如何？

Simone Biscaglia教授：目前本次分析的中位随访时间为18个月。结果显示，主要复合终点（全因死亡、心肌梗死、脑血管意外或缺血驱动血运重建）以及关键次要终点（心血管死亡或心肌梗死）均显著降低。功能学指导组主要终点事件发生率为8.9%，造影指导组为13.7%（HR 0.62；95%CI 0.47-0.83；P<0.001），这是一项非常重要的结果。在安全性方面，功能学指导组对比剂相关急性肾损伤或BARC 3-5型出血的复合终点发生率为4.6%，造影指导组为7.1%（HR 0.63；95%CI 0.43-0.93；P=0.02）。显然，由于本研究的检验效能不足以显示死亡率方面的差异，随着随访时间延长、事件数增加，我们可能会看到这些结果在更长随访时是否更加显著，或者差异仅出现在术后最初几年、后期获益逐渐减弱。这将是更长随访分析所要回答的问题。从FIRE到AIR-STEMI，这是一段非凡的科学旅程，更是一段珍贵的友谊之旅。我们衷心感谢所有患者、研究者和同事的支持与贡献。